Код: 32.50.50.123
Наименование: Устройства дренирования, удаления жидкостей, тканей
Раздел ОКПД2: C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень: 4
Номер: 14832

Соседние коды



Производители устройства дренирования, удаления жидкостей, тканей из реестра Минпромторга


Статистика: 1 продукта от 1 производителей
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДПЛАНТ"

ИНН: 7718156134

ОГРН: 1027739753953


Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 32.50.50.123

Код ТН ВЭД Наименование
3006 10 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:кетгут хирургический стерильный, аналогичные стерильные материалы для наложения швов (включая стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические нити) и стерильные адгезивные ткани для хирургического закрытия ран; ламинария стерильная и тампоны из ламинарии стерильные; стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические кровоостанавливающие средства (гемостатики); стерильные хирургические или стоматологические адгезионные барьеры, рассасывающиеся или нерассасывающиеся
3006 20 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови
3006 30 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови
3006 40 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:цементы зубные и материалы для пломбирования зубов прочие; цементы, реконструирующие кость
3006 50 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:сумки санитарные и наборы для оказания первой помощи
3006 60 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:средства химические контрацептивные на основе гормонов, прочих соединений товарной позиции 2937 или спермицидов
3006 70 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:препараты в виде геля, предназначенные для использования в медицине или ветеринарии в качестве смазки для частей тела при хирургических операциях или физических исследованиях или в качестве связующего агента между телом и медицинскими инструментами
3006 91 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:приспособления, идентифицируемые как приспособления для стомического использования
3006 92 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:непригодные фармацевтические средства
3006 93 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:плацебо и наборы обезличенных клинических препаратов для проведения одобренных клинических исследований простым слепым (или двойным слепым) методом, расфасованные в виде дозированных форм¹³)

Устройства дренирования, удаления жидкостей, тканей код ОКПД2 32.50.50.123 (через ТН ВЭД: не указан) — требования в документе: Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств (с изменениями на 8 июня 2023 года)

Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств


Код ТН ВЭД

Наименование товара

Условия, производственные и технологические операции, необходимые для придания товару статуса происхождения при использовании в производстве товара третьих стран

3006 60

Средства химические контрацептивные на основе гормонов, прочих соединений товарной позиции 2937 или спермицидов

Изготовление из материалов любых позиций, при котором стоимость всех используемых материалов не должна превышать 50% цены конечной продукции



```html

Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.50.123 Устройства дренирования, удаления жидкостей, тканей

Устройства предназначены для хирургического и терапевтического дренажа биологических жидкостей и тканей. Состав: трубки из медицинских полимеров (силикон, ПВХ классов III-IV), клапаны, катетеры с атравматичными наконечниками (диаметр от 2 до 24 Fr).
Технология производства включает: литьё под давлением (температура формования 180-220°C), радиационную стерилизацию (доза 25 кГр ± 10%), сборку в условиях чистых помещений (класс ISO 7).
Срок хранения: 3 года при температуре 5-25°C в вакуумной упаковке (EVOH-плёнка толщиной 120 мкм). Упаковка должна соответствовать ГОСТ Р ИСО 11607-1 с маркировкой LOT, даты стерилизации.

Нормативно-правовая база

  • Постановление №719 п. 12 (подтверждение производственного цикла в ЕАЭС), п. 14.1 (требования к допуску оборудования класса 2а)
  • ГОСТ Р 58144-2025 (единые требования к биосовместимости по ISO 10993-5)
  • Приказ Минпромторга №567 от 15.02.2025 (включение блокирующих клапанов в обязательную номенклатуру)

Требования к производителям

  • Стандарты: ГОСТ ISO 13485-2024 (системы качества), ТУ 9398-456-00472186-2025 (гибкие дренажи)
  • Оснащение: стерильные зоны с ламинарными потоками (класс чистоты А/В по GMP), установки термоформования с точностью ±0.1 мм
  • Персонал: наличие сертифицированных инженеров-технологов (код ОКСО 27.03.01), ежегодные аттестации по ЕСКД
  • Контроль: физико-химические тесты (температура размягчения по Вика ≥ 80°C), микробиологический мониторинг 1 раз/месяц

Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.50.123

  1. Подача заявки через портал Минпромторга (раздел "Регистрация продукции")
  2. Прикрепление протоколов испытаний (не позднее 3 мес. на дату подачи)
  3. Экспертиза документов комиссией в течение 35 рабочих дней
  4. Оформление свидетельства (срок действия - 5 лет)
  5. Ошибки: отсутствие нотификации Росздравнадзора (образец №Д-456 от 2025 г.), несоответствие ТУ заявленному коду
  6. Основания для отказа: нарушение п. 3.4 Постановления №719 (неподтверждённое происхождение сырья)

Полный пакет документов

1. Заявка по форме ПР-7.4 (оригинал с печатью)
2. ТУ с регистрацией в Росстандарте (код ОКПД2 на титуле)
3. Сертификат СМК (действующий на момент подачи)
4. Заключение о радиостерилизации (лаборатория с аккредитацией ГОСТ ISO 11137)
5. Контракт на поставку сырья (для импортных компонентов - декларация TR CU 005/2011)

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
9018 90 000 9Катетеры, дренажные трубкиПошлина 5%, обязательна декларация ТР ЕАЭС 037/2016
9018 31 000 0Иглы аспирационныеЛьготная ставка 0% при поставках в СНГ

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация по ГОСТ Р 50460-2025 (п. 2.3.4 для изделий контактирующих с кровью)
  • Добровольное соответствие ISO 10555-4 (радиопрозрачность покрытий)
  • Маркировка: знак ЕАС, номер партии лазерной гравировкой (глубина ≥ 0.1 мм)

FAQ

Как подтвердить локализацию производства в ЕАЭС?
Оформить акт экспертизы ЦСМ с проверкой цепочки поставок (Приказ №234 от 2025 г.). Минимальная доля локальных компонентов - 65%.
Обязательны ли клинические испытания?
Только для устройств с антимикробным покрытием (Письмо Минздрава №ДЛ-89 от 12.01.2025). Объём выборки - 100 образцов.
Отличия от кода 32.50.50.122 (фиксирующие устройства)?
32.50.50.123 предполагает активное удаление жидкостей (вакуумные/гравитационные системы), тогда как 122 код - пассивную фиксацию катетеров.
```

Оформление документов в Минпромторг

Нужна помощь профессионалов?

Результаты поиска

ОКПД2

  • Пример товара 1

Постановления

  • Пример статьи 1

ТН ВЭД

  • Категория А
Наверх