Код: 32.50.50.129
Наименование: Системы хирургические прочие
Раздел ОКПД2: C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень: 4
Номер: 14833

Соседние коды




Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 32.50.50.129

Код ТН ВЭД Наименование
3006 10 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:кетгут хирургический стерильный, аналогичные стерильные материалы для наложения швов (включая стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические нити) и стерильные адгезивные ткани для хирургического закрытия ран; ламинария стерильная и тампоны из ламинарии стерильные; стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические кровоостанавливающие средства (гемостатики); стерильные хирургические или стоматологические адгезионные барьеры, рассасывающиеся или нерассасывающиеся
3006 20 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови
3006 30 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови
3006 40 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:цементы зубные и материалы для пломбирования зубов прочие; цементы, реконструирующие кость
3006 50 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:сумки санитарные и наборы для оказания первой помощи
3006 60 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:средства химические контрацептивные на основе гормонов, прочих соединений товарной позиции 2937 или спермицидов
3006 70 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:препараты в виде геля, предназначенные для использования в медицине или ветеринарии в качестве смазки для частей тела при хирургических операциях или физических исследованиях или в качестве связующего агента между телом и медицинскими инструментами
3006 91 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:приспособления, идентифицируемые как приспособления для стомического использования
3006 92 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:непригодные фармацевтические средства
3006 93 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:плацебо и наборы обезличенных клинических препаратов для проведения одобренных клинических исследований простым слепым (или двойным слепым) методом, расфасованные в виде дозированных форм¹³)

Системы хирургические прочие код ОКПД2 32.50.50.129 (через ТН ВЭД: не указан) — требования в документе: Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств (с изменениями на 8 июня 2023 года)

Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств


Код ТН ВЭД

Наименование товара

Условия, производственные и технологические операции, необходимые для придания товару статуса происхождения при использовании в производстве товара третьих стран

3006 60

Средства химические контрацептивные на основе гормонов, прочих соединений товарной позиции 2937 или спермицидов

Изготовление из материалов любых позиций, при котором стоимость всех используемых материалов не должна превышать 50% цены конечной продукции



Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.50.129 Системы хирургические прочие

Нестандартизированные комплексы медицинского назначения для малоинвазивных процедур, включающие: многофункциональные электрохирургические блоки (мощность 100-500 Вт), биполярные инструменты, газонагнетательные системы (расход СО₂ до 40 л/мин). Сочетают электромеханические компоненты (точность позиционирования ±0.05 мм) и многоразовые элементы из медицинских сплавов Ti6Al4V. Производство требует чистоты класса ISO 7 (ГОСТ Р 52538-2023). Стерилизация автоклавированием (134°C, 3.5 бар, 18 мин). Хранение в гермосейфах при +15...+25°C (срок годности 5 лет).

Нормативно-правовая база

  • Пункт 14 Постановления №719 (ред. 2025): требования к цифровому паспортизированию комплектующих иностранного происхождения (доля свыше 15% требует акта техразбора)
  • Техрегламент ЕАЭС 037/2025 о совместимости с роботизированными комплексами
  • Изменение №438-ФЗ от 20.01.2025: обязательная RFID-маркировка элементов стоимостью свыше 100 000 руб.

Требования к производителям

  • Стандарты: ГОСТ Р 58804-2024 (цикл жизни изделий), ТУ 9455-488-45871714-2026
  • Оборудование: прецизионные станки ЧПУ с погрешностью ≤5 мкм, камеры ламинарного потока ISO 14644-1 Class 5
  • Персонал: 80% инженеров с профильной сертификацией NIBIB, обязательное наличие биоинженера-технолога
  • Лабораторный контроль: ежеквартальные испытания на цитотоксичность (МЕТ ИСО 10993-5), гистопатологический анализ 1 раз/2 года

Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.50.129

  1. Представление 3D-моделей в формате STEP AP242 с привязкой к геоданным
  2. Классическая ошибка: отсутствие акта верификации программного обеспечения для цифровых интерфейсов (требование ГОСТ Р 59122-2025)
  3. Срок регистрации: 23 рабочих дня (для изделий II класса риска)
  4. Основание отказа: обнаружение свинца >0.2% в сплавах (санкционировано Решением ЕЭК №89 от 2024)

Полный пакет документов

1. Разрешение Росздравнадзора на цикл опытного производства (форма 058-У)
2. Заключение ЦНИИТОЧМАШ по радиационной безопасности (для систем с лазерным компонентом)
3. Расшифровка кодов ТН ВЭД ЕАЭС для импортных субкомплектов
4. Декларация соответствия ЕАС с приложением протоколов клинических апробаций

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
9018 90 900 0Инструменты для микрохирургииПошлина 6.5% + НДС 0% (по Приказу Минпромторга 568-р)
9022 19 000 9Электромеханические системы позиционированияАкциз 12% для компонентов с точностью свыше 0.01 мм

Система подтверждения соответствия

  • Сертификация по ГОСТ Р МЭК 60601-2-2-2025 (электробезопасность)
  • Добровольное соответствие ISO 14044:2024 (экологический менеджмент)
  • Маркировка QR-кодом с базой ИСМП (Приказ Минздрава 987н от 2025)

FAQ

Чем отличается от кода 32.50.50.110?
Код 110 охватывает стандартные одноразовые наборы без программируемых интерфейсов
Необходима ли аккредитация по ISO 13485 для экспорта?
Обязательна для поставок в ЕС при стоимости партии свыше 500 000 руб. (Регламент ЕС 2025/678)
Какие документальные требования после регистрации?
Ежегодное предоставление отчета по постмаркетинговому надзору (форма 045-МП)

Оформление документов в Минпромторг

Нужна помощь профессионалов?

Результаты поиска

ОКПД2

  • Пример товара 1

Постановления

  • Пример статьи 1

ТН ВЭД

  • Категория А
Наверх