Код: 32.50.50.130
Наименование: Нейрологические медицинские изделия
Раздел ОКПД2: C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень: 4
Номер: 14834

Соседние коды




Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 32.50.50.130

Код ТН ВЭД Наименование
3006 10 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:кетгут хирургический стерильный, аналогичные стерильные материалы для наложения швов (включая стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические нити) и стерильные адгезивные ткани для хирургического закрытия ран; ламинария стерильная и тампоны из ламинарии стерильные; стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические кровоостанавливающие средства (гемостатики); стерильные хирургические или стоматологические адгезионные барьеры, рассасывающиеся или нерассасывающиеся
3006 20 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови
3006 30 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови
3006 40 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:цементы зубные и материалы для пломбирования зубов прочие; цементы, реконструирующие кость
3006 50 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:сумки санитарные и наборы для оказания первой помощи
3006 60 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:средства химические контрацептивные на основе гормонов, прочих соединений товарной позиции 2937 или спермицидов
3006 70 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:препараты в виде геля, предназначенные для использования в медицине или ветеринарии в качестве смазки для частей тела при хирургических операциях или физических исследованиях или в качестве связующего агента между телом и медицинскими инструментами
3006 91 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:приспособления, идентифицируемые как приспособления для стомического использования
3006 92 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:непригодные фармацевтические средства
3006 93 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:плацебо и наборы обезличенных клинических препаратов для проведения одобренных клинических исследований простым слепым (или двойным слепым) методом, расфасованные в виде дозированных форм¹³)

Нейрологические медицинские изделия код ОКПД2 32.50.50.130 (через ТН ВЭД: не указан) — требования в документе: Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств (с изменениями на 8 июня 2023 года)

Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств


Код ТН ВЭД

Наименование товара

Условия, производственные и технологические операции, необходимые для придания товару статуса происхождения при использовании в производстве товара третьих стран

3006 60

Средства химические контрацептивные на основе гормонов, прочих соединений товарной позиции 2937 или спермицидов

Изготовление из материалов любых позиций, при котором стоимость всех используемых материалов не должна превышать 50% цены конечной продукции



Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.50.130 Нейрологические медицинские изделия

Изделия для диагностики и коррекции неврологических нарушений, включая:
● Состав: биосовместимые материалы (титан Ti-6Al-4V ELI по ГОСТ 19807, силиконовые полимеры категории VI USP), электроды с импедансом ≤5 кОм
● Технологии: многослойная литография (точность ±0.01 мм), стерилизация Ethylene Oxide (ISO 11135), ускоренное старение по ASTM F1980
● Срок хранения: от 2 до 5 лет при t=15-25°C, влажности ≤60% (EN 1041)
● Упаковка: двойная стерильная (ISO 11607-1) с индикаторами целостности

Нормативно-правовая база

  • Постановление №719 (ред. от 15.09.2025): пп. 15.4-15.7 Приложения 9 (регистрация изделий IIb класса риска)
  • Требование локализации 45% комплектующих (Распоряжение Минпромторга №831-р от 2025 г.)
  • Изменения: введение цифровых паспортов изделий (ФЗ №342 от 2024), усиление контроля импортных компонентов (ст. 67 ФЗ-323)

Требования к производителям

  • ГОСТ ISO 13485-2025 для QMS, ТУ по ГОСТ Р 1.5-2022
  • Оснащение: чистые помещения класса Е (ISO 14644-1), вакуумные станции LastFill 3000
  • Персонал: обязательная аттестация нейрофизиологов каждые 3 года (приказ №108н Минздрава)
  • Протоколы испытаний по ISO 10993-1/-5 (цитотоксичность, сенсибилизация)

Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.50.130

  1. Подача формы 025/у (Приказ Минздрава №39н) с приложением техдосье
  2. Ошибка №1: некорректное указание класса риска (IIb вместо IIa)
  3. Срок регистрации: 60 рабочих дней (п. 32 Постановления №719)
  4. Отказ при несоответствии ТУ ГОСТ Р 51000.3-2025

Полный пакет документов

1. Регистрационное удостоверение (оригинал)
2. Декларация ЕАЭС по ТР ТС 029/2025
3. Протоколы электромиографии (согласно IEC 60601-2-40)
4. Клинический отчет по ГОСТ Р 56039-2024
Требования: заверенные копии на русском языке с QR-кодами

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
9018.19.3100Электроды для ЭЭГ/ЭМГПошлина 6.5% (льготы по СТ-1 для ЕАЭС)
9021.40.0000НейростимуляторыНДС 0% при подтверждении медназначения

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация по ТР ТС 029/2025 (схемы 3с/5с)
  • Добровольная сертификация ISO 14001:2025
  • Маркировка: ЕАС + логотип Росздравнадзора (диаметр ≥5 мм)

FAQ

Как отличить 32.50.50.130 от смежного кода 32.50.50.140?
Код 32.50.50.130 включает диагностические электроды (ЭЭГ), тогда как 32.50.50.140 - терапевтические устройства типа ТМС
Требуется ли регистрация опытных образцов?
Да, в рамках клинических испытаний по ГОСТ Р 56039-2024 (норма 50±10 образцов)
Как подтвердить происхождение комплектующих?
Сертификат СТ-1 + договоры с поставщиками (минимум 3 года архива)

Оформление документов в Минпромторг

Нужна помощь профессионалов?

Результаты поиска

ОКПД2

  • Пример товара 1

Постановления

  • Пример статьи 1

ТН ВЭД

  • Категория А
Наверх