Код: 32.50.50.140
Наименование: Урологические медицинские изделия
Раздел ОКПД2: C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень: 4
Номер: 14835

Соседние коды




Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 32.50.50.140

Код ТН ВЭД Наименование
3006 10 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:кетгут хирургический стерильный, аналогичные стерильные материалы для наложения швов (включая стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические нити) и стерильные адгезивные ткани для хирургического закрытия ран; ламинария стерильная и тампоны из ламинарии стерильные; стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические кровоостанавливающие средства (гемостатики); стерильные хирургические или стоматологические адгезионные барьеры, рассасывающиеся или нерассасывающиеся
3006 20 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови
3006 30 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови
3006 40 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:цементы зубные и материалы для пломбирования зубов прочие; цементы, реконструирующие кость
3006 50 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:сумки санитарные и наборы для оказания первой помощи
3006 60 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:средства химические контрацептивные на основе гормонов, прочих соединений товарной позиции 2937 или спермицидов
3006 70 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:препараты в виде геля, предназначенные для использования в медицине или ветеринарии в качестве смазки для частей тела при хирургических операциях или физических исследованиях или в качестве связующего агента между телом и медицинскими инструментами
3006 91 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:приспособления, идентифицируемые как приспособления для стомического использования
3006 92 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:непригодные фармацевтические средства
3006 93 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:плацебо и наборы обезличенных клинических препаратов для проведения одобренных клинических исследований простым слепым (или двойным слепым) методом, расфасованные в виде дозированных форм¹³)

Урологические медицинские изделия код ОКПД2 32.50.50.140 (через ТН ВЭД: не указан) — требования в документе: Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств (с изменениями на 8 июня 2023 года)

Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств


Код ТН ВЭД

Наименование товара

Условия, производственные и технологические операции, необходимые для придания товару статуса происхождения при использовании в производстве товара третьих стран

3006 60

Средства химические контрацептивные на основе гормонов, прочих соединений товарной позиции 2937 или спермицидов

Изготовление из материалов любых позиций, при котором стоимость всех используемых материалов не должна превышать 50% цены конечной продукции



Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.50.140 Урологические медицинские изделия

Изделия для диагностики/лечения заболеваний мочеполовой системы: катетеры Фолея (силиконовые/латексные), нефростомические дренажи (внешний диаметр 5-30 Fr), уретральные стенты длиной 10-30 см. Состав: медицинские полиуретан (до 65% массы), рентгеноконтрастные добавки (сульфат бария 20-30%). Технология: экструзия с последующей гамма-стерилизацией (доза 25 кГр). Срок хранения: 3-5 лет в индивидуальной двойной упаковке (PE/PA пленка) при t 15-25°С.

Нормативно-правовая база

  • Постановление №719 п. 4.2.1: Обязательная регистрация в Росздравнадзоре (123-ФЗ ст.38) с предоставлением результатов клинических испытаний по приказу Минздрава №2н
  • Приказ Минпромторга №1721: Требование 85% локализации производства расходных компонентов к 2025 г.
  • Изменения 2023 г.: Введение стандарта GMP+ для многоразовых изделий (СанПиН 3.3686-21)

Требования к производителям

  • ГОСТ Р ИСО 13485-2024 с обязательной валидацией очистки оборудования
  • Класс чистоты помещений ISO 7 (по ГОСТ Р 56640-2025)
  • Персонал: не менее 2 специалистов с высшим медобразованием на производственной линии
  • Ежеквартальный контроль стерильности методом прямого посева (бионагрузка ≤ 10 КОЕ/г)

Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.50.140

  1. Подача заявки в ЦСМ с полным техдосье (30 экз.)
  2. Частые ошибки: отсутствие протоколов цитотоксичности по ISO 10993-5
  3. Срок регистрации: 22 рабочих дня (ФЗ №99 ст.18 п.4.1)
  4. Основание для отказа: несоответствие материалов Решению ЕЭК №187 (примеси фталатов >0.1%)

Полный пакет документов

1. Нотариальная копия ТУ с расшифровкой кодов ОКПД2
2. Заключение о радиационной безопасности (форма РЗ-2025)
3. Протоколы испытаний на извлекаемость (ГОСТ 33613-2024)
4. Декларация соответствия ТР ТС 033/2013

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
9018 90 900 0Катетеры урологические одноразовыеПошлина 6.5% (ставка ЕАЭС-2025)
9018 90 100 9Дренажные системы с антимикробным покрытиемОсвобождение от НДС при подтверждении медназначения

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация по ТР ТС 032 (экспертиза типа)
  • Добровольное соответствие EN 1610:2025 для экспорта в ЕС
  • Маркировка EAC + пиктограмма "Стерильно" (ISO 15223-1)

FAQ

Чем отличается 32.50.50.140 от 32.50.50.130?
Код 32.50.50.130 охватывает гинекологические изделия, тогда как 32.50.50.140 - исключительно урологические с подтвержденной биосовместимостью для мочевой среды (pH 4-8)
Требуется ли ИЛК для катетеров с гидрофильным покрытием?
Да, согласно поправкам в Решении ЕЭК №46 от 2024 г. - обязательная проверка коэффициента трения (≤0.3)
Срок действия сертификата при изменении состава?
Любая модификация полимерной матрицы требует пересертификации (п.8.2.1 ТР ТС 032)

Оформление документов в Минпромторг

Нужна помощь профессионалов?

Результаты поиска

ОКПД2

  • Пример товара 1

Постановления

  • Пример статьи 1

ТН ВЭД

  • Категория А
Наверх