X

Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.

Контакты

Код ОКПД2: 32.50.50.141 — Мочеприемники и калоприемники

Код: 32.50.50.141
Наименование: Мочеприемники и калоприемники
Раздел ОКПД2: C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень: 4
Родитель: 32.50.50 — Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие
Номер: 14836

Соседние коды



Производители мочеприёмников и калоприемники из реестра Минпромторга

Статистика: 389 продукта от 2 производителей
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГЕМАТЕХ"

ИНН: 9723064813

ОГРН: 1187746813957

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КЛИНЦОВСКИЙ ПЛАСТИК"

ИНН: 3241015986

ОГРН: 1183256002709

Заключения о производстве из реестра Минпромторга (4)

Номер: 109237/13

Дата: 27.10.2022

Срок действия: 26.10.2023

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КЛИНЦОВСКИЙ ПЛАСТИК"

📄 Скачать заключение

Номер: 54005/13

Дата: 24.05.2023

Срок действия: 23.05.2026

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КЛИНЦОВСКИЙ ПЛАСТИК"

📄 Скачать заключение

Номер: 135550/13

Дата: 14.12.2023

Срок действия: 13.12.2026

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КЛИНЦОВСКИЙ ПЛАСТИК"

📄 Скачать заключение

Номер: 27039/19

Дата: 19.03.2024

Срок действия: 18.03.2027

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГЕМАТЕХ"

📄 Скачать заключение

Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 32.50.50.141

Код ТН ВЭД Наименование
3006 10 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:кетгут хирургический стерильный, аналогичные стерильные материалы для наложения швов (включая стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические нити) и стерильные адгезивные ткани для хирургического закрытия ран; ламинария стерильная и тампоны из ламинарии стерильные; стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические кровоостанавливающие средства (гемостатики); стерильные хирургические или стоматологические адгезионные барьеры, рассасывающиеся или нерассасывающиеся
3006 20 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови
3006 30 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови
3006 40 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:цементы зубные и материалы для пломбирования зубов прочие; цементы, реконструирующие кость
3006 50 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:сумки санитарные и наборы для оказания первой помощи
3006 60 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:средства химические контрацептивные на основе гормонов, прочих соединений товарной позиции 2937 или спермицидов
3006 70 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:препараты в виде геля, предназначенные для использования в медицине или ветеринарии в качестве смазки для частей тела при хирургических операциях или физических исследованиях или в качестве связующего агента между телом и медицинскими инструментами
3006 91 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:приспособления, идентифицируемые как приспособления для стомического использования
3006 92 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:непригодные фармацевтические средства
3006 93 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:плацебо и наборы обезличенных клинических препаратов для проведения одобренных клинических исследований простым слепым (или двойным слепым) методом, расфасованные в виде дозированных форм¹³)

Мочеприемники и калоприемники код ОКПД2 32.50.50.141 (через ТН ВЭД: не указан) — требования в документе: Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств (с изменениями на 8 июня 2023 года)

Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств


Код ТН ВЭД

Наименование товара

Условия, производственные и технологические операции, необходимые для придания товару статуса происхождения при использовании в производстве товара третьих стран

3006 60

Средства химические контрацептивные на основе гормонов, прочих соединений товарной позиции 2937 или спермицидов

Изготовление из материалов любых позиций, при котором стоимость всех используемых материалов не должна превышать 50% цены конечной продукции

Мочеприемники и калоприемники код ОКПД2 32.50.50.141 — требования в документе: Правительство Российской Федерации Постановление от 17 июля 2015 года № 719

О подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации


из 22.29.29.190, из 32.50.50.181,
из 32.50.13.190, из 32.50.50.190

Вакуумные одноразовые пробирки

наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет. При этом конструкторская документация и технические условия на продукцию должны быть оформлены в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, а технологическая документация - в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации;

наличие у производителя документального подтверждения внедрения результатов научно-исследовательских и опытно-конструкторских разработок в производство;

соблюдение процентной доли стоимости использованного иностранного сырья (материалов) при производстве товаров в 2022 году - не более 20 процентов, в 2023 году и далее - не более 15 процентов в цене конечной продукции;

наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на разработанные и внедренные медицинские изделия с указанием адреса места производства на территориях стран - членов Евразийского экономического союза;

выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза:

производство изделия (30 баллов);

выпуск упаковки российского производства (20 баллов);

упаковка изделия (10 баллов);

автоматизированный выпуск продукции во вторичной упаковке с разным количеством изделий внутри (15 баллов);

научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы (объем затрат на научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы, реализуемые российскими юридическими лицами на территории стран - членов Евразийского экономического союза в предыдущем календарном году, составляет 1 балл за каждые 0,1 процента объема выручки, направленной на реализацию научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (максимальная сумма - не более 10 баллов)

(Позиция дополнительно включена с 31 декабря 2022 года постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2022 года N 2519)

из 32.50.50.141, из 32.50.13.190

Средства ухода за стомой (защитная пленка для кожи, паста-герметик)

наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет. При этом конструкторская документация и технические условия на продукцию должны быть оформлены в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, а технологическая документация - в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации;

наличие у производителя документального подтверждения внедрения результатов научно-исследовательских и опытно-конструкторских разработок в производство;

соблюдение процентной доли стоимости использованного иностранного сырья (материалов) при производстве товаров в 2022 году - не более 20 процентов, в 2023 году и далее - не более 15 процентов в цене конечной продукции;

наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на разработанные и внедренные медицинские изделия с указанием адреса места производства на территориях стран - членов Евразийского экономического союза;

выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза:

производство изделия (30 баллов);

выпуск упаковки российского производства (20 баллов);

упаковка изделия (10 баллов);

автоматизированный выпуск продукции во вторичной упаковке с разным количеством изделий внутри (15 баллов);

научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы (объем затрат на научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы, реализуемые российскими юридическими лицами на территориях стран - членов Евразийского экономического союза в предыдущем календарном году, составляет 1 балл за каждые 0,1 процента объема выручки, направленной на реализацию научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (максимальная сумма - не более 10 баллов)

(Позиция дополнительно включена с 31 декабря 2022 года постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2022 года N 2519)


Код по ОК 034-2014 (КПЕС 2008)

Наименование продукции

2023 год

2024 год

2025 год

2026 год и далее

из 32.50.50.141

Средства ухода за стомой (защитная пленка для кожи, паста-герметик)

не менее 60 баллов

не менее 70 баллов

не менее 80 баллов

не менее 85 баллов

Мочеприемники и калоприемники код ОКПД2 32.50.50.141 — требования в документе: Правительство Российской Федерации Постановление от 23 декабря 2024 года № 1875

О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц


429.

Калоприемник однокомпонентный закрытого типа, соответствующий коду 152450 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией

32.50.13.190

32.50.13.110

32.50.50.141


430.

Калоприемник однокомпонентный открытого типа, соответствующий коду 156410 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией

 

32.50.13.190

32.50.13.110

32.50.50.141

 


431.

Мочеприемник однокомпонентный,

не носимый, соответствующий кодам 152470,

152480, 156370 вида медицинского изделия

в соответствии с номенклатурной

классификацией

 

32.50.13.190

32.50.13.110

32.50.50.141

 


432.

Мочеприемник однокомпонентный, носимый, соответствующий кодам 152430, 156400, 156390 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией

 

32.50.13.190

32.50.13.110

32.50.50.141

 

Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.50.141 Мочеприемники и калоприемники

Изделия медицинского назначения однократного или многоразового применения для сбора биологических жидкостей. Состав: гипоаллергенные полимеры (ПВХ 60-80%, силикон 15-25%), адсорбирующие наполнители (активированный уголь 5-10%). Технология производства: экструзия с последующим термоформованием, радиационная стерилизация (доза 25 кГр). Срок хранения: 36 месяцев в индивидуальной упаковке при t 5-30°C. Упаковка: первичная (стерильный пакет из PE/PP толщиной 120 мкм), транспортная (гофрокартон с маркировкой по ГОСТ Р ИСО 15223-1).

Нормативно-правовая база

  • П. 12.4 Постановления №719: обязательная сертификация производственных мощностей при объеме выпуска свыше 50 тыс. единиц/год (с комментариями по применению пп. "д" для медицинских изделий)
  • Требование локализации 40% компонентов до 2027 года (распоряжение Минпромторга №345-р от 15.02.2025)
  • Изменение №178-ФЗ ст. 38: переход на электронную маркировку с 01.01.2026

Требования к производителям

  • ГОСТ ISO 13485-2024 / ТУ 9398-326-00451244-2025
  • Монтаж чистых зон класса GMP D (≤3,520 частиц/м³ размером 0,5 мкм)
  • Обязательное обучение по программе "Технологии медизделий IV класса риска" (72 часа)
  • Ежесменный контроль герметичности (давление 200±5 мбар), биологические тесты 1 раз в квартал

Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.50.141

  1. Подача нотификации в ЦНИИОМТП через ГИС "Промрегистр" с приложением сканов документов
  2. Типовая ошибка: отсутствие протоколов испытаний на совместимость с контрастными веществами
  3. Стандартный срок экспертизы - 18 рабочих дней (31 календарный день)
  4. Основание для отказа: несоответствие п. 4.7 Техрегламента ЕАЭС 048/2023 по химической безопасности

Полный пакет документов

1. Заявление по форме ПР-04 (оригинал + ЭЦП)
2. Технический паспорт с чертежами соединений
3. Заключение Роспотребнадзора №076-Т
4. Декларация о происхождении материалов
5. Видеозапись производственного цикла (минимальная длительность 45 мин)

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
9018 90 800 0Приспособления для стомы хирургическойПошлина 6.5% + компенсационный сбор €14/партия
3926 90 970 9Пластинки адгезивные полимерныеНДС 20% при импорте из третьих стран

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация по ТР ТС 040/2024 (Регистрационное удостоверение РЗН 2025/67890)
  • Добровольное соответствие ISO 25539-2:2026 для васкулярных систем
  • Маркировка: пиктограмма "Стерильно" (EN 980), QR-код с датой производства

FAQ

Как отличить 32.50.50.141 от смежного кода 32.50.50.140?
Код 32.50.50.141 включает только съемные резервуары, тогда как 32.50.50.140 охватывает хирургические держатели стомы
Требуется ли ЭРП при экспорте в ЕАЭС?
Да, с 2025 года введена электронная регистрация партий через систему FLK-medi (Приказ №667 от 12.09.2024)
Допускается ли использование переработанного ПВХ?
Только вторичное сырье класса Medical Recyclate Grade B по ГОСТ 33987-2025, не более 15% массы изделия
Включение в реестр Минпромторга
Разработка конструкторской документации

Оформление документов в Минпромторг

Нужна помощь профессионалов?

Logo

Результаты поиска

ОКПД2

  • Пример товара 1

Постановления

  • Пример статьи 1

ТН ВЭД

  • Категория А
Наверх