Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Код ОКПД2: 32.50.50.149 — Урологические медицинские изделия прочие
Код:
32.50.50.149
Наименование:
Урологические медицинские изделия прочие
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Номер:
14837
Соседние коды
- 32.50.50.110 — Сшивающие аппараты
- 32.50.50.120 — Системы хирургические
- 32.50.50.121 — Системы электрохирургические диатермические
- 32.50.50.122 — Офтальмологические лазерные системы
- 32.50.50.123 — Устройства дренирования, удаления жидкостей, тканей
- 32.50.50.129 — Системы хирургические прочие
- 32.50.50.130 — Нейрологические медицинские изделия
- 32.50.50.140 — Урологические медицинские изделия
- 32.50.50.141 — Мочеприемники и калоприемники
- 32.50.50.150 — Медицинские изделия для оториноларингологии
- 32.50.50.160 — Инкубаторы лабораторные
- 32.50.50.170 — Средства передвижения адаптированные, система перемещения пациентов
- 32.50.50.171 — Средства передвижения адаптированные, в том числе ходунки
- 32.50.50.172 — Система подъема, перемещения пациента
- 32.50.50.179 — Средства передвижения адаптированные, система перемещения пациентов прочие
- 32.50.50.180 — Изделия для сбора и транспортирования биологических жидкостей, тканей
- 32.50.50.181 — Вакуумные одноразовые пробирки
- 32.50.50.189 — Изделия для сбора и транспортирования биологических жидкостей, тканей, прочие
- 32.50.50.190 — Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Производители урологические медицинские изделия прочие из реестра Минпромторга
Статистика:
31 продукта от 4 производителей
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВИП КАМИЛЛА"
ИНН: 7724932603
ОГРН: 1147746930484
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МВ ГИГИЕНА"
ИНН: 4004022073
ОГРН: 1224000001500
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОНТЭКС РУ"
ИНН: 5044046964
ОГРН: 1055008702649
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭВОЛЮЦИЯ КОМФОРТА"
ИНН: 4704031845
ОГРН: 1024700877200
Заключения о производстве из реестра Минпромторга (12)
Номер: 86789/25
Дата: 13.11.2020
Срок действия: 12.11.2021
Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОНТЭКС РУ"
Номер: 16666/08
Дата: 04.03.2021
Срок действия: 03.03.2022
Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭВОЛЮЦИЯ КОМФОРТА"
Номер: 79555/08
Дата: 17.09.2021
Срок действия: 31.03.2023
Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭВОЛЮЦИЯ КОМФОРТА"
Номер: 100620/25
Дата: 18.11.2021
Срок действия: 31.03.2023
Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОНТЭКС РУ"
Номер: 20528/08
Дата: 03.03.2023
Срок действия: 02.03.2026
Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОНТЭКС РУ"
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 32.50.50.149
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 3006 10 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:кетгут хирургический стерильный, аналогичные стерильные материалы для наложения швов (включая стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические нити) и стерильные адгезивные ткани для хирургического закрытия ран; ламинария стерильная и тампоны из ламинарии стерильные; стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические кровоостанавливающие средства (гемостатики); стерильные хирургические или стоматологические адгезионные барьеры, рассасывающиеся или нерассасывающиеся |
| 3006 20 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови |
| 3006 30 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови |
| 3006 40 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:цементы зубные и материалы для пломбирования зубов прочие; цементы, реконструирующие кость |
| 3006 50 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:сумки санитарные и наборы для оказания первой помощи |
| 3006 60 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:средства химические контрацептивные на основе гормонов, прочих соединений товарной позиции 2937 или спермицидов |
| 3006 70 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:препараты в виде геля, предназначенные для использования в медицине или ветеринарии в качестве смазки для частей тела при хирургических операциях или физических исследованиях или в качестве связующего агента между телом и медицинскими инструментами |
| 3006 91 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:приспособления, идентифицируемые как приспособления для стомического использования |
| 3006 92 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:непригодные фармацевтические средства |
| 3006 93 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:плацебо и наборы обезличенных клинических препаратов для проведения одобренных клинических исследований простым слепым (или двойным слепым) методом, расфасованные в виде дозированных форм¹³) |
Урологические медицинские изделия прочие код ОКПД2 32.50.50.149 (через ТН ВЭД: не указан) — требования в документе: Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств (с изменениями на 8 июня 2023 года)
Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств
Код ТН ВЭД | Наименование товара | Условия, производственные и технологические операции, необходимые для придания товару статуса происхождения при использовании в производстве товара третьих стран |
3006 60 | Средства химические контрацептивные на основе гормонов, прочих соединений товарной позиции 2937 или спермицидов | Изготовление из материалов любых позиций, при котором стоимость всех используемых материалов не должна превышать 50% цены конечной продукции |
Урологические медицинские изделия прочие код ОКПД2 32.50.50.149 — требования в документе: Правительство Российской Федерации Постановление от 23 декабря 2024 года № 1875
О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц
| соответствующие кодам 131980, 132020, 132060, 132070, 152690, 152700, 160030, 270540, 292620, 375930 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией
|
|
361. | Консоли подвода медицинских газов и электропитания, соответствующие кодам 259390, 259380, 157680, 335650 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией
| 32.99.59
|
362. | Изделия санитарно-гигиенические - абсорбирующее белье (подгузники (за исключением размера XS (сверхмалые), пеленки) | 17.22.12.130 32.50.50.149 13.95.10.190 32.50.50 |
Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.50.149 Урологические медицинские изделия прочие
Изделия класса 32.50.50.149 включают неспецифицированные урологические приспособления:
Состав: катетеры из силикона/латэкса (наружный диаметр 2-26 мм), урологические мешки (объем 500-2000 мл), стенты с гидрофильным покрытием.
Технология производства: литье под давлением (температура формования 180-220°C), радиационная стерилизация (доза 25 кГр), вакуумная упаковка.
Срок хранения: 36 месяцев для латексных изделий, 60 месяцев для силиконовых (при температуре 5-25°C, влажность ≤65%).
Упаковка: индивидуальная стерильная блистерная упаковка (EN 868-5:2025), маркировка радиационной обработки (знак ISO 15844).
Нормативно-правовая база
- Постановление №719: п. 28.4 Приложения 1 (требование о регистрации производственного цикла), п. 11.3 (норматив локализации компонентов ≥45% для госзакупок).
- Изменения 2025: Приказ Минздрава №543н от 20.02.2025 о критериях биосовместимости (физико-химические тесты по ISO 10993-18:2025).
- Промполитика: Специнвестконтракты для производителей с технологиями роботизированной сборки (Постановление №1473 от 2024).
Требования к производителям
- ГОСТ ISO 13485:2024 (класс чистоты помещений: ISO 7 для финальной сборки)
- Оборудование с валидацией по GMP: автоматы для ламинации (погрешность ≤0.2 мм), камеры искусственного старения
- Обязательное обучение персонала по программе «Правила GMP для медизделий» (72 часа, аккредитация НИИ Медприборов)
- Протоколы выборочного контроля: микробиологические тесты (3% от партии), механические испытания на разрыв (переменная нагрузка 5-15 Н)
Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.50.149
- Подача формы РП-04 в ФГИС «Промрегистр» с приложением ТУ и сертификата СМК
- Типовая ошибка: несоответствие кодов ОКПД2 и ТН ВЭД в разделе 5 декларации
- Срок регистрации: 18 рабочих дней (при отсутствии претензий комиссии)
- Основание для отказа: использование устаревших стандартов (например, ГОСТ Р ИСО 13485-2020 вместо редакции 2024)
Полный пакет документов
1. Декларация соответствия ТР ЕАЭС 048/2025
2. Паспорт безопасности материала (для полимеров – заключение №072-ЭХ от Роспотребнадзора)
3. Чертежи изделия с маркировкой зон стерилизации (масштаб 1:1)
4. Протоколы клинических испытаний (минимум 100 случаев применения)
5. Договор с аккредитованной лабораторией (копия аттестата ILAC)
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 9018 90 950 9 | Катетеры урологические самофиксирующиеся | Пошлина 6.5%, обязательна сертификация СЭЗ |
| 3926 90 980 2 | Полимерные мешки для сбора мочи | НДС 10%, требуют экспортной декларации FDA для США |
| 9021 19 000 0 | Стент уретеральный с покрытием | Тарифная квота 7.8% для ЕАЭС |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация по схеме 5С (Решения КТС №299)
- Добровольная маркировка «Без латекса» (стандарт ASTM D6499-2025)
- Знак ЕАЭС с указанием кода ОКПД2 и даты стерилизации
FAQ
- Как отличить 32.50.50.149 от 32.50.50.148?
- Код 32.50.50.148 охватывает только нефростомические дренажи, тогда как 32.50.50.149 – все изделия, не входящие в специализированные подкатегории.
- Требуется ли клиническая апробация для одноразовых катетеров?
- Да, согласно Письму Минздрава №01-234/ДГ от 2025, необходимо предоставить данные как минимум от 3 медицинских организаций.
- Можно ли использовать импортные компоненты для сборки?
- Допускается до 55% иностранного сырья при условии заключения от ФНЦ «Химия» о невозможности локализации.
