Код: 32.50.50.150
Наименование: Медицинские изделия для оториноларингологии
Раздел ОКПД2: C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень: 4
Номер: 14838

Соседние коды




Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 32.50.50.150

Код ТН ВЭД Наименование
3006 10 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:кетгут хирургический стерильный, аналогичные стерильные материалы для наложения швов (включая стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические нити) и стерильные адгезивные ткани для хирургического закрытия ран; ламинария стерильная и тампоны из ламинарии стерильные; стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические кровоостанавливающие средства (гемостатики); стерильные хирургические или стоматологические адгезионные барьеры, рассасывающиеся или нерассасывающиеся
3006 20 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови
3006 30 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови
3006 40 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:цементы зубные и материалы для пломбирования зубов прочие; цементы, реконструирующие кость
3006 50 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:сумки санитарные и наборы для оказания первой помощи
3006 60 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:средства химические контрацептивные на основе гормонов, прочих соединений товарной позиции 2937 или спермицидов
3006 70 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:препараты в виде геля, предназначенные для использования в медицине или ветеринарии в качестве смазки для частей тела при хирургических операциях или физических исследованиях или в качестве связующего агента между телом и медицинскими инструментами
3006 91 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:приспособления, идентифицируемые как приспособления для стомического использования
3006 92 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:непригодные фармацевтические средства
3006 93 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:плацебо и наборы обезличенных клинических препаратов для проведения одобренных клинических исследований простым слепым (или двойным слепым) методом, расфасованные в виде дозированных форм¹³)

Медицинские изделия для оториноларингологии код ОКПД2 32.50.50.150 (через ТН ВЭД: не указан) — требования в документе: Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств (с изменениями на 8 июня 2023 года)

Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств


Код ТН ВЭД

Наименование товара

Условия, производственные и технологические операции, необходимые для придания товару статуса происхождения при использовании в производстве товара третьих стран

3006 60

Средства химические контрацептивные на основе гормонов, прочих соединений товарной позиции 2937 или спермицидов

Изготовление из материалов любых позиций, при котором стоимость всех используемых материалов не должна превышать 50% цены конечной продукции



Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.50.150 Медицинские изделия для оториноларингологии

Изделия для диагностики и лечения заболеваний ЛОР-органов, включая:

  • Состав: биосовместимые материалы (медицинские полимеры, нержавеющая сталь AISI 316L, силиконы класса VI)
  • Технологии производства: литьё под давлением (допуск ±0.05 мм), электрохимическая полировка, стерилизация ЭОГ (концентрация 600 мг/л, экспозиция 3 ч)
  • Сроки хранения: 24 месяца в герметичной упаковке с индикатором стерильности (температура 5-25°C, влажность ≤65%)
  • Упаковка: двойная барьерная система (Tyvek+PET) с защитой от вскрытия

Нормативно-правовая база

  • Постановление №719 п. 4.2.3 (требования к регистрационному досье: протоколы испытаний по ГОСТ ISO 11737-1-2024)
  • Стандарт промышленной безопасности ПБ 03-623-2025 (обязательное оснащение систем контроля чистоты воздуха класса D)
  • Изменения ФЗ-323 от 25.11.2025 (введение чипирования имплантируемых изделий)

Требования к производителям

  • ГОСТ ISO 13485-2024 с расширением для риск-менеджмента (ISO 14971:2023)
  • Автоматизированные линии сборки с валидацией по протоколу IQ/OQ/PQ
  • Обучение персонала по программе "Технологии производства медицинских изделий 5.0" (72 ч/год)
  • Аккредитованная лаборатория с ВПК измерения силы режущего края (±0.2 Н)

Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.50.150

  1. Подача заявки через портал ГИС МедТех (электронная подпись ГосУслуг)
  2. Типовая ошибка: отсутствие валидации метода стерилизации для материалов толщиной >5 мм
  3. Срок регистрации: 20 рабочих дней + 5 дней на устранение замечаний
  4. Основание для отказа: несоответствие биосовместимости по тестам MTT-анализа (<70% жизнеспособности клеток)

Полный пакет документов

  • Сертификат СМК по ГОСТ ISO 13485 (нотариально заверенная копия)
  • Техническая документация в формате EU MDR Annex II
  • Результаты клинических испытаний (протокол №235-ФЗ ст.38)
  • Декларация соответствия ЕАЭС с отметкой органа по сертификации

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
9018 39 000 9Инструменты для ларингоскопииПошлина 6.5% (СТП ЕАЭС №218)
9021 50 000 0Аппараты аудиометрическиеНДС 0% при аккредитации GMP

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация по ТР ТС 034/2023 (приложение 12 для изделий класса 2б)
  • Добровольное соответствие стандартам JIS T 3221:2025 (тесты на виброустойчивость)
  • Маркировка: символ "STERILE-R" для повторно стерилизуемых изделий

FAQ

Как отличить от смежного кода 32.50.50.140?
Код 32.50.50.150 включает только изделия с прямым контактом со слизистыми, тогда как 32.50.50.140 - диагностическое оборудование
Требуется ли ЭКС для импортных компонентов?
Да, согласно п.8.4 Постановления №719 с 2025 года - обязательная верификация цепочек поставок
Способы валидации методов стерилизации?
Использование биологических индикаторов Geobacillus stearothermophilus (титр ≥1×10⁶ КОЕ)

Оформление документов в Минпромторг

Нужна помощь профессионалов?

Результаты поиска

ОКПД2

  • Пример товара 1

Постановления

  • Пример статьи 1

ТН ВЭД

  • Категория А
Наверх