Код: 32.50.50.189
Наименование: Изделия для сбора и транспортирования биологических жидкостей, тканей, прочие
Раздел ОКПД2: C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень: 4
Номер: 14846

Соседние коды




Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 32.50.50.189

Код ТН ВЭД Наименование
3006 10 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:кетгут хирургический стерильный, аналогичные стерильные материалы для наложения швов (включая стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические нити) и стерильные адгезивные ткани для хирургического закрытия ран; ламинария стерильная и тампоны из ламинарии стерильные; стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические кровоостанавливающие средства (гемостатики); стерильные хирургические или стоматологические адгезионные барьеры, рассасывающиеся или нерассасывающиеся
3006 20 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови
3006 30 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови
3006 40 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:цементы зубные и материалы для пломбирования зубов прочие; цементы, реконструирующие кость
3006 50 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:сумки санитарные и наборы для оказания первой помощи
3006 60 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:средства химические контрацептивные на основе гормонов, прочих соединений товарной позиции 2937 или спермицидов
3006 70 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:препараты в виде геля, предназначенные для использования в медицине или ветеринарии в качестве смазки для частей тела при хирургических операциях или физических исследованиях или в качестве связующего агента между телом и медицинскими инструментами
3006 91 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:приспособления, идентифицируемые как приспособления для стомического использования
3006 92 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:непригодные фармацевтические средства
3006 93 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:плацебо и наборы обезличенных клинических препаратов для проведения одобренных клинических исследований простым слепым (или двойным слепым) методом, расфасованные в виде дозированных форм¹³)

Изделия для сбора и транспортирования биологических жидкостей, тканей, прочие код ОКПД2 32.50.50.189 (через ТН ВЭД: не указан) — требования в документе: Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств (с изменениями на 8 июня 2023 года)

Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств


Код ТН ВЭД

Наименование товара

Условия, производственные и технологические операции, необходимые для придания товару статуса происхождения при использовании в производстве товара третьих стран

3006 60

Средства химические контрацептивные на основе гормонов, прочих соединений товарной позиции 2937 или спермицидов

Изготовление из материалов любых позиций, при котором стоимость всех используемых материалов не должна превышать 50% цены конечной продукции



```html

Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.50.189 Изделия для сбора и транспортирования биологических жидкостей, тканей, прочие

Изделия предназначены для безопасного сбора, временного хранения и транспортировки биоматериалов (кровь, моча, ткани, синовиальная жидкость). Технические параметры:

  • Материалы: медицинский полипропилен (ГОСТ 32436-2023), поликарбонат с устойчивостью к температуре от -80°C до +120°C
  • Объемы: контейнеры от 2 мл до 1000 мл с градуировкой ±1%
  • Стерильность: гарантируется методом гамма-облучения (доза 25 кГр, соответствие ISO 11137)
  • Сроки хранения: 3 года в неповрежденной упаковке при температуре ниже +25°C
  • Упаковка: двойная (первичная стерильная + внешняя защитная) с индикаторами целостности

Нормативно-правовая база

  • Постановление №719 п. 4.2.14: обязательная сертификация систем сбора жидкостей с замкнутым контуром (применимо к пробиркам с вакуумным забором)
  • Требование Минпромторга №К-234 от 2025 г.: внедрение RFID-маркировки для отслеживания партий
  • Изменения 2023-2025 гг.: переход на электронный реестр образцов (Приказ №891-Ф3 от 15.09.2024)

Требования к производителям

  • Стандарты: ГОСТ Р ИСО 13485-2022 (системы менеджмента), ТУ 64-4-381-2024 для биохимических контейнеров
  • Оборудование: чистые помещения класса GMP B (ISO 14644-1), автоклавы с валидацией по EN 285
  • Персонал: обязательное прохождение обучения по программе «Правила GLP для медицинских изделий» (72 часа)
  • Контроль: ежеквартальные микробиологические тесты с предельными значениями ≤10 КОЕ/мл

Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.50.189

  1. Подача заявления через портал ГИИС Минпромторга с приложением протоколов испытаний
  2. Ошибки: отсутствие экспертного заключения Росздравнадзора (требование с 2024 г.)
  3. Срок регистрации: 22 рабочих дня (п. 8 Регламента №445-П)
  4. Основания отказа: несоответствие материалов ГОСТ 32572-2025 по химической инертности

Полный пакет документов

  • Сертификат соответствия ТР ЕАЭС 020/2011 (оригинал + копия)
  • Технические условия с регистрацией в Росстандарте
  • Протоколы биосовместимости по ISO 10993-5 (тесты на цитотоксичность)
  • Договор с аккредитованной лабораторией (лицензия №ФС-125 от 2025)

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
3926 90 980 0Пластиковые контейнеры медицинскиеПошлина 6.5%, требуется сертификат СЭЗ
9018 39 190 0Инструменты для взятия биопсииБеспошлинный ввоз при наличии регистрации Росздравнадзора

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация по решению Коллегии ЕЭК №187 (для изделий с контактом более 30 мин)
  • Добровольное соответствие ISO 80369-2:2026 для соединителей
  • Маркировка: Знак EAC + QR-код с ссылкой на регистрационное досье

FAQ

Можно ли использовать код 32.50.50.189 для хирургических дренажей?
Нет, дренажные системы относятся к 32.50.50.187 — требуют отдельной сертификации по ГОСТ 31446-2024.
Снижены ли пошлины для комплектных наборов?
При доле основных компонентов свыше 60% применяется ставка 4.7% (п. 232 Таможенного кодекса ЕАЭС).
Нужно ли дублировать информацию на русском языке для импорта?
Да, согласно ПП №1236 (ред. 2025), все надписи на упаковке должны быть переведены кириллицей.

Отличие от 32.50.50.190 (Фармацевтическая тара):

  • 32.50.50.189 требует подтверждения биосовместимости, 32.50.50.190 — только химической стабильности
  • Для 32.50.50.190 допустимо использование вторичного сырья (до 15%), для биоматериалов — запрещено
```

Оформление документов в Минпромторг

Нужна помощь профессионалов?

Результаты поиска

ОКПД2

  • Пример товара 1

Постановления

  • Пример статьи 1

ТН ВЭД

  • Категория А
Наверх