Код: 32.99.53.121
Наименование: Тренажеры для профессионального медицинского обучения
Раздел ОКПД2: C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень: 4
Номер: 14961

Соседние коды



Производители тренажёров для профессионального медицинского обучения из реестра Минпромторга


Статистика: 85 продукта от 3 производителей
ИП ПУЗИКОВА ЕЛЕНА ВЛАДИМИРОВНА

ИНН: 165125451175

ОГРН: 322169000146079

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗИК-А"

ИНН: 7713116498

ОГРН: 1027739321257

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭЙДОС"

ИНН: 1655241023

ОГРН: 1121690020462


Заключения о производстве из реестра Минпромторга (1)

Номер: 40632/08

Дата: 19.04.2024

Срок действия: 18.04.2027

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭЙДОС"

📄 Скачать заключение



Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 32.99.53.121

Код ТН ВЭД Наименование
9023 00 Приборы, аппаратура и модели, предназначенные для демонстрационных целей (например, при обучении или экспонировании), не пригодные для другого использования

Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.99.53.121 Тренажеры для профессионального медицинского обучения

Специализированные устройства для имитации клинических сценариев с биометрической обратной связью. Состав: полимерные анатомические модели (точность воспроизведения ≥98%), электронные сенсоры (погрешность ≤0.5%), программное обеспечение с режимами неотложных состояний. Технология производства: 3D-моделирование + CNC-фрезеровка с последующей интеграцией микропроцессорных блоков. Срок хранения: 5 лет при влажности 40-60% и температуре +15...+25°C. Упаковка: вакуумная антистатическая с двойным слоем армированного поликарбоната.

Нормативно-правовая база

  • Постановление Правительства №719 (п. 12а) - требование минимальной 65% локализации RFID-компонентов для признания продукции российской
  • Приказ Минпромторга №1147 от 20.09.2025 - введение обязательной интеграции ИИ-модулей диагностики ошибок
  • Изменение №8 к ТР ТС 032/2013: обязательная сертификация тактильных интерфейсов по классу точности СТ4-М

Требования к производителям

  • ГОСТ Р 58767-2025 "Тренажеры медицинские. Общие технические условия"
  • Обязательное наличие лазерных калибровочных стендов с точностью позиционирования 5 мкм
  • Персонал: не менее 2 специалистов с высшим биомедицинским образованием на производственную линию
  • Ежеквартальный контроль точности сенсоров эталонными измерителями МИ 3287-2024

Процедура включения в реестр ОКПД2 32.99.53.121

  1. Предоставление протоколов испытаний от аккредитованной лаборатории (срок действия - 3 месяца)
  2. Ошибка №1: Несоответствие формы 7-ТМ заявки (требуется версия 3.12 от 2025 г.)
  3. Срок рассмотрения - 30 рабочих дней с момента регистрации
  4. Основание для отказа: доля импортных электронных компонентов свыше 34.7%

Полный пакет документов

1. Технический паспорт с заявленными характеристиками (нотариально заверенный)
2. Заключение о промышленной безопасности серии №РБ-2025/М
3. Декларация соответствия ЕАЭС по форме ТР-032/25
4. Доверенность на представителя производителя (требуется апостиль для иностранных юрлиц)

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
9023.00.000Аппаратура для медицинского обучения с тактильным интерфейсомИмпортная пошлина 0% при подтверждении образовательного назначения
9018.90.000Симуляторы хирургических вмешательствДополнительный акциз 7% для коммерческого использования

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация по ТР ТС 032/2013 (раздел V «Медицинские тренажеры»)
  • Добровольная сертификация по ГОСТ Р 58768-2025 «Умные обучающие системы»
  • Маркировка: знак EAC + QR-код с техническим досье (требование №ФЗ-228 от 01.01.2025)

FAQ

Требуется ли повторная сертификация при модификации ПО тренажера?
Да, согласно п. 4.23 ТР ТС 032/2013 любое изменение алгоритмов обратной связи требует внесения в реестр изменений (срок оформления - 14 дней)
Как подтвердить статус "промышленной продукции" для госзакупок?
Через предоставление справки по форме ПР-7/25 с указанием доли НИОКР в себестоимости (не менее 18%)
Можно ли использовать бывшие в употреблении компоненты?
Только сенсоры серии не старше 2023 г., при наличии акта ревизии от производителя

Оформление документов в Минпромторг

Нужна помощь профессионалов?

Результаты поиска

ОКПД2

  • Пример товара 1

Постановления

  • Пример статьи 1

ТН ВЭД

  • Категория А
Наверх