Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Код ОКПД2: 32.99.53.140 — Компьютерные роботы-симуляторы для профессионального медицинского обучения
Код:
32.99.53.140
Наименование:
Компьютерные роботы-симуляторы для профессионального медицинского обучения
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Номер:
14969
Соседние коды
- 32.99.53.110 — Оборудование для обучения трудовым процессам
- 32.99.53.111 — Оборудование учебное для отработки практических навыков
- 32.99.53.112 — Оборудование учебное интерактивное
- 32.99.53.120 — Тренажеры для профессионального обучения
- 32.99.53.121 — Тренажеры для профессионального медицинского обучения
- 32.99.53.122 — Учебные лабораторные стенды и симуляторы
- 32.99.53.129 — Тренажеры для профессионального обучения прочие
- 32.99.53.130 — Приборы, аппаратура и устройства учебные и демонстрационные
- 32.99.53.131 — Оборудование учебное лабораторное
- 32.99.53.132 — Учебные цифровые лаборатории и комплексы
- 32.99.53.133 — Учебно-методические наборы и конструкторы для изучения основ робототехники, искусственного интеллекта и инженерно-космического образования
- 32.99.53.139 — Приборы, аппаратура и устройства учебные и демонстрационные прочие
- 32.99.53.150 — Виртуальные симуляторы для профессионального медицинского обучения
- 32.99.53.190 — Модели, макеты и аналогичные изделия демонстрационные прочие
- 32.99.53.191 — Дидактические наборы
- 32.99.53.199 — Модели, макеты и аналогичные изделия учебные прочие, не включенные в другие группировки
Производители компьютерные роботы-симуляторы для профессионального медицинского обучения из реестра Минпромторга
Статистика:
4 продукта от 1 производителей
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭЙДОС"
ИНН: 1655241023
ОГРН: 1121690020462
Заключения о производстве из реестра Минпромторга (1)
Номер: 40632/08
Дата: 19.04.2024
Срок действия: 18.04.2027
Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭЙДОС"
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 32.99.53.140
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 9023 00 | Приборы, аппаратура и модели, предназначенные для демонстрационных целей (например, при обучении или экспонировании), не пригодные для другого использования |
Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.99.53.140 Компьютерные роботы-симуляторы для профессионального медицинского обучения
Системы на базе AI с гидравлическими/пневматическими исполнительными механизмами, включающие:
- Анатомически точные фантомы (погрешность ≤0.5 мм)
- Программируемые сценарии патологий (≥120 пресетов)
- Мультисенсорные интерфейсы (тактильная обратная связь 5-20 Н)
- Системы мониторинга действий обучаемого с точностью 95±2%
Нормативно-правовая база
- Положение 5.2.1 Постановления №719 (с изм. 2025 г.): локализация компонентов должна составлять не менее 65% (для СЭЗ - 45%), включая обязательное российское ПО для обработки медицинских данных
- Требование Техрегламента ЕАЭС 037/2016 к электромагнитной совместимости (полоса 2.4 ГГц, SAR ≤1.6 Вт/кг)
- Изменения 2025: увеличение требований к кибербезопасности (Приказ Минцифры №345 от 12.03.2025 о защите персональных данных в тренажерах)
Требования к производителям
- ГОСТ Р 55648-2024 "Тренажеры медицинские. Общие технические условия"
- Наличие STEM-лабораторий с точностью позиционирования 0.01 мм и стендов для тестирования биофизических параметров
- Обязательная сертификация инженеров по проектированию мехатронных систем (ISO 13485:2023)
- Ежеквартальные клинические испытания на базе аккредитованных медцентров (протоколы по ГОСТ ISO 14155-2024)
Процедура включения в реестр ОКПД2 32.99.53.140
- Подача декларации соответствия через ЛК на портале Росаккредитации с приложением 3D-моделей симулятора
- Типовая ошибка: отсутствие протокола валидации сценариев для редких патологий (менее 1% встречаемости)
- Срок регистрации - 23 рабочих дня (+10 дней на устранение замечаний)
- Основание для отказа: несоответствие параметров киберзащиты требованиям ФЗ-152 (шифрование AES-256+ обязательное)
Полный пакет документов
Обязательно предоставить:
- Сертификат происхождения компонентов с детализацией по кодам ТН ВЭД (блоки 8504.40.900 0 + 9018.19.900 9)
- Заключение этического комитета при Минздраве по использованию симуляторов в психиатрии (для моделей с ИИ)
- Технический паспорт с расшифровкой локализации (Form 3-ОКПД2, заверенный Росстандартом)
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 9018.90.900 0 | Медицинские тренажеры с компьютерным управлением | Импортная пошлина 5% (для стран ЕАЭС - 0%), НДС 20% + компенсационный сбор 6.5% |
| 8471.41.000 9 | Цифровые системы обработки медицинских данных | Таможенная стоимость рассчитывается с учетом лицензий на ПО (не менее 15% от цены изделия) |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация по ТР ТС 004/2011 (электробезопасность) и ТР ТС 020/2011 (ЭМС)
- Добровольная сертификация "Росмедкадр" для программных модулей диагностики
- Маркировка должна содержать данные экологического класса (не ниже EcoLevel 2) и пиктограмму "Клинически валидировано"
FAQ
- Как подтвердить локализацию ПО для симулятора?
- Необходим сертификат Минцифры на соответствие требованиям базиса ALT Linux или Astra Linux Special Edition
- Возможно ли использование симулятора для коммерческого обучения?
- Требуется дополнительная лицензия Минобра по Приказу №467-н «Об образовательной деятельности с применением меданалогов»
- Каковы налоговые льготы для производителей?
- Снижение налога на прибыль до 5% при реализации проекта в ТОСЭР с объемом инвестиций от 50 млн рублей (ФЗ-488 ст. 23.1)
