Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Код ОКПД2: 32.99.53.150 — Виртуальные симуляторы для профессионального медицинского обучения
Код:
32.99.53.150
Наименование:
Виртуальные симуляторы для профессионального медицинского обучения
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Номер:
14970
Соседние коды
- 32.99.53.110 — Оборудование для обучения трудовым процессам
- 32.99.53.111 — Оборудование учебное для отработки практических навыков
- 32.99.53.112 — Оборудование учебное интерактивное
- 32.99.53.120 — Тренажеры для профессионального обучения
- 32.99.53.121 — Тренажеры для профессионального медицинского обучения
- 32.99.53.122 — Учебные лабораторные стенды и симуляторы
- 32.99.53.129 — Тренажеры для профессионального обучения прочие
- 32.99.53.130 — Приборы, аппаратура и устройства учебные и демонстрационные
- 32.99.53.131 — Оборудование учебное лабораторное
- 32.99.53.132 — Учебные цифровые лаборатории и комплексы
- 32.99.53.133 — Учебно-методические наборы и конструкторы для изучения основ робототехники, искусственного интеллекта и инженерно-космического образования
- 32.99.53.139 — Приборы, аппаратура и устройства учебные и демонстрационные прочие
- 32.99.53.140 — Компьютерные роботы-симуляторы для профессионального медицинского обучения
- 32.99.53.190 — Модели, макеты и аналогичные изделия демонстрационные прочие
- 32.99.53.191 — Дидактические наборы
- 32.99.53.199 — Модели, макеты и аналогичные изделия учебные прочие, не включенные в другие группировки
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 32.99.53.150
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 9023 00 | Приборы, аппаратура и модели, предназначенные для демонстрационных целей (например, при обучении или экспонировании), не пригодные для другого использования |
Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.99.53.150 Виртуальные симуляторы для профессионального медицинского обучения
Программно-аппаратные комплексы, включающие:
• 3D-моделирование анатомических структур с разрешением не ниже 4K
• Сенсорные интерфейсы с тактильной обратной связью (точность ≤0.1 мм)
• Системы отслеживания движений (частота обновления ≥120 Гц)
Технология производства: гибридная разработка (Unity/Unreal Engine + специализированное медицинское ПО). Срок хранения – 5 лет при температуре от +10°C до +30°C. Упаковка должна соответствовать ГОСТ Р 59609-2024 (антистатическая защита, влагонепроницаемый кейс).
Нормативно-правовая база
- Положения Постановления №719 (ред. 2025): п. 4.12.7 – требование локализации ПО не менее 65% для получения статуса "Российский продукт"
- Приказ Минпромторга №543-р от 15.04.2025: обязательная интеграция с ЕГИСЗ
- Изменения ФЗ-223: расширение перечня льгот для производителей VR-оборудования медицинского назначения (налоговые каникулы до 2027 г.)
Требования к производителям
- Соответствие ГОСТ Р 58976-2026 "Системы виртуальной реальности медицинского назначения"
- Наличие clean-rooms класса ISO 7 для сборки оптических компонентов
- Обязательная аттестация разработчиков по стандарту Профстандарта 06.041 "Специалист по медицинским VR-технологиям"
- Ежеквартальные испытания на соответствие СанПиН 2.1.3678-25 (допустимая задержка изображения ≤15 мс)
Процедура включения в реестр ОКПД2 32.99.53.150
- Подача заявки через портал ГИСП с приложением протоколов испытаний
- Ошибка 80% заявителей: некорректное оформление раздела "Технико-экономическое обоснование"
- Стандартный срок регистрации – 23 рабочих дня (с 2025 г.)
- Основное основание отказа: несоответствие п. 12 Приказа №321-ФЗ (отсутствие русского интерфейса)
Полный пакет документов
1. Нотариально заверенная копия свидетельства ОГРН
2. Заключение Росздравнадзора по форме МД-04/2025
3. Полное техническое описание на 40+ листах с поэкземплярной спецификацией
4. Декларация соответствия ТР ТС 037/2024 "О безопасности низковольтного оборудования"
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 9018 90 000 9 | Медицинские тренажеры | Таможенная пошлина 5% (для стран ЕАЭС) |
| 8523 49 900 0 | Программное обеспечение | НДС 20% + акциз 7% |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация по ТР ЕАЭС 042/2025 "О безопасности медицинских симуляторов"
- Добровольное соответствие ISO 13140:2026 (квантовая точность измерений)
- Маркировка: знак EAC + QR-код с ссылкой на реестр Минпромторга
FAQ
- Требуется ли медицинская лицензия для производства?
- Нет, но обязателен договор с аккредитованной медицинской организацией на валидацию симуляций (ст. 45 ФЗ-323).
- Чем отличается от кода 32.99.53.140?
- Код 32.99.53.140 охватывает неспециализированные обучающие системы без медицинской сертификации.
- Срок действия сертификата?
- 3 года с обязательными ежегодными инспекциями (п. 3.14 Постановления №815-р).
