Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Код ОКПД2: 38.12.11.000 — Услуги по сбору опасных медицинских и прочих биологически опасных отходов
Код:
38.12.11.000
Наименование:
Услуги по сбору опасных медицинских и прочих биологически опасных отходов
Раздел ОКПД2:
E — Водоснабжение; водоотведение, услуги по удалению и рекультивации отходов
Уровень:
4
Номер:
15314
Полная классификационная характеристика ОКПД2 38.12.11.000 Услуги по сбору опасных медицинских и прочих биологически опасных отходов
Охватывает сбор отходов классов Б и В по СП 2.1.3678-20: Состав: инфицированные материалы, патологоанатомические отходы, биосубстраты с возбудителями 1-2 групп патогенности. Технология: использование герметичных одноразовых контейнеров (толщина стенок ≥ 2 мм), раздельная сортировка по морфологическому составу. Сроки хранения: не более 24 часов при +4°С для класса Б, немедленная дезинфекция для класса В. Упаковка: пакеты желтого и красного цвета с биологической опасностью ГОСТ Р 58342-2024, заполнение ≤ 75% объема.
Нормативно-правовая база
- Приказ Минприроды № 1099 (ред. 25.12.2024): п. 4.2.3 требований к транспортировке биоматериалов
- СанПиН 1.2.3685-21 "Гигиенические требования к обращению с медицинскими отходами"
- Изменения в ФЗ-89 (ст. 24.1): обязательная установка GPS-трекеров на спецтранспорт с 01.01.2025
Требования к производителям
- ГОСТ 30772-2023 "Ресурсосбережение. Обращение с отходами"
- Наличие стерилизаторов паровых ГК-30-2025 с функцией автоматической записи параметров обработки
- Обязательное ежегодное обучение персонала по программе "Охрана труда при работе с биоопасными агентами" (72 часа)
- Ежеквартальный микробиологический контроль поверхностей (допустимый уровень ≤ 5 КОЕ/см²)
Процедура включения в реестр ОКПД2 38.12.11.000
- Подача нотификации в Росприроднадзор через ФГИС "ЭКОТЕРРА" с приложением сканов СЭЗ
- Частая ошибка: отсутствие аккредитации лаборатории контроля в системе Росаккредитации
- Срок экспертизы документов: 18 рабочих дней (п. 9.3 Адмрегламента № 987)
- Отказ при несоответствии требованиям Техрегламента ЕАЭС 097/2023 (ст. 13)
Полный пакет документов
1. Свидетельство о допуске СРО (оригинал)
2. Протоколы испытаний тары по ГОСТ 31684-2025
3. Маршрутные карты с GPS-логами за последние 3 месяца
4. Договоры с автоклавными комплексами, имеющими мощность ≥ 500 кг/час
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 3825 30 000 0 | Отходы медицинские биологические | Запрет экспорта без разрешения Россельхознадзора |
| 8523 49 000 9 | Оборудование для обеззараживания | НДС 0% при аккредитации в системе "Зелёный стандарт" |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация по ТР ТС 072/2025 "О безопасности медицинских услуг"
- Добровольное внедрение ISO 35001:2025 по биорискам
- Маркировка QR-кодом с датой/временем сбора в формате ГОСТ ИСО/МЭК 29158-2024
FAQ
- Требуется ли отдельная лицензия для сбора вакцин с истекшим сроком годности?
- Да, необходимо дополнение к лицензии по Постановлению № 1066 от 12.10.2025 с внесением в раздел 3.4.1.
- Можно ли совмещать данный код с 38.12.12 (неопасные отходы)?
- Запрещено. Требуется раздельная учетная система и персонал (п. 2.15 Приказа Минпромторга № 334-ФЗ).
- Какая ответственность за нарушение сроков вывоза?
- Штраф до 500 тыс. руб. по ст. 8.2.1 КоАП с конфискацией оборудования.
