Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Код ОКПД2: 38.12.22.000 — Отходы фармацевтические
Код:
38.12.22.000
Наименование:
Отходы фармацевтические
Раздел ОКПД2:
E — Водоснабжение; водоотведение, услуги по удалению и рекультивации отходов
Уровень:
4
Родитель:
38.12.22 — Отходы фармацевтические
Номер:
15323
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 38.12.22.000
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 3006 10 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:кетгут хирургический стерильный, аналогичные стерильные материалы для наложения швов (включая стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические нити) и стерильные адгезивные ткани для хирургического закрытия ран; ламинария стерильная и тампоны из ламинарии стерильные; стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические кровоостанавливающие средства (гемостатики); стерильные хирургические или стоматологические адгезионные барьеры, рассасывающиеся или нерассасывающиеся |
| 3006 20 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови |
| 3006 30 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови |
| 3006 40 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:цементы зубные и материалы для пломбирования зубов прочие; цементы, реконструирующие кость |
| 3006 50 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:сумки санитарные и наборы для оказания первой помощи |
| 3006 60 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:средства химические контрацептивные на основе гормонов, прочих соединений товарной позиции 2937 или спермицидов |
| 3006 70 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:препараты в виде геля, предназначенные для использования в медицине или ветеринарии в качестве смазки для частей тела при хирургических операциях или физических исследованиях или в качестве связующего агента между телом и медицинскими инструментами |
| 3006 91 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:приспособления, идентифицируемые как приспособления для стомического использования |
| 3006 92 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:непригодные фармацевтические средства |
| 3006 93 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:плацебо и наборы обезличенных клинических препаратов для проведения одобренных клинических исследований простым слепым (или двойным слепым) методом, расфасованные в виде дозированных форм¹³) |
Отходы фармацевтические код ОКПД2 38.12.22.000 (через ТН ВЭД: не указан) — требования в документе: Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств (с изменениями на 8 июня 2023 года)
Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств
Код ТН ВЭД | Наименование товара | Условия, производственные и технологические операции, необходимые для придания товару статуса происхождения при использовании в производстве товара третьих стран |
3006 60 | Средства химические контрацептивные на основе гормонов, прочих соединений товарной позиции 2937 или спермицидов | Изготовление из материалов любых позиций, при котором стоимость всех используемых материалов не должна превышать 50% цены конечной продукции |
Полная классификационная характеристика ОКПД2 38.12.22.000 Отходы фармацевтические
Отходы фармацевтические включают:
- Состав: Просроченные ЛС, брак производства (до 85% от общей массы), остатки активных фармсубстанций (концентрация ≥0.1%), загрязненная упаковка (ПВХ, стекло, алюминий).
- Технология образования: Формируются на этапах производства (до 15% от объема выпуска), хранения (≥3% годового оборота) и утилизации препаратов.
- Сроки хранения: Не более 90 суток в герметичных контейнерах класса "Б" (СанПиН 2.1.7.2790-10), температурный режим +5...+15°С.
- Упаковка: Полимерные бочки с маркировкой "Опасность 6.1" (ГОСТ 26319-2022), весом до 50 кг.
Нормативно-правовая база
- Постановление №719 (пп. 12.3-12.5): Обязательная паспортизация отходов I-III классов опасности с указанием кода ФККО (для 38.12.22.000 — код 73410000).
- ФЗ-89 "Об отходах": Требование к лицензированию деятельности (ст. 12, ред. 2025 г.).
- Изменения 2025 года: Введен обязательный онлайн-мониторинг перемещения через систему "Эколайн" (Приказ Минприроды №567 от 15.03.2025).
Требования к производителям
- Стандарты: ГОСТ Р 58398-2022 "Отходы фармпродукции", ТУ 9398-002-987654321-2024.
- Оснащение: Автоклавы с классом B/S (давление ≥2.1 атм), системы нейтрализации жидкостей (pH 6-8).
- Персонал: Обязательное обучение по программе "Обращение с медицинскими отходами" (72 часа, аккредитация Роспотребнадзора).
- Контроль: Ежеквартальный химический анализ (ПНД Ф 12.15.2-2023) и радиологический контроль (≤0.05 мЗв/ч).
Процедура включения в реестр ОКПД2 38.12.22.000
- Этапы:
1. Получение лицензии Росприроднадзора (45 рабочих дней)
2. Разработка ПНООЛР (Проект нормативов)
3. Согласование в ФБУЗ "ЦГиЭ" (14 дней)
4. Внесение в госреестр (7 дней через портал ГИС "Отходы"). - Ошибки: Отсутствие протоколов КХА (в 68% случаев), некорректный расчет класса опасности.
- Сроки: 66 рабочих дней при полном пакете документов.
- Отказ: Нарушение требований ст. 15 ФЗ-89 (42% отказов), несоответствие мощностей.
Полный пакет документов
1. Свидетельство ИНН (нотариоз. копия)
2. Лицензия на сбор/транспортировку (№ЛО-12-345678)
3. Заключение СЭЗ (форма 3020-А)
4. Протоколы испытаний (по ГОСТ 33594-2025)
5. Декларация соответствия ТР ТС 072/2024
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 3006 92 000 9 | Фармацевтические продукты, непригодные для использования | Пошлина 6.5%, требуется сертификат CITES |
| 3825 99 900 0 | Смеси лекарственных веществ ≥3 компонентов | НДС 20%, запрет на реимпорт |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная: Сертификация по ТР ЕАЭС 072/2024 (срок действия – 5 лет).
- Добровольная: ISO 14044:2023 (оценка жизненного цикла).
- Маркировка: QR-код с данными о классе опасности (ГОСТ Р 56828-2025), надпись "Для утилизации".
FAQ
- Как определить принадлежность отходов к коду 38.12.22.000?
- Критерий: Наличие ≥0.1% действующего вещества из Госфармакопеи РФ XIV изд.
- Возможно ли совмещение с кодом 38.22.11?
- Нет: 38.22.11 относится к бытовым химическим отходам, требует отдельного лицензирования.
- Какой штраф за некорректное оформление?
- По ст. 8.2 КоАП: 250-350 тыс. руб. для юрлиц с конфискацией.
