Код ОКПД2: 47.73.10.000 — Услуги по розничной торговле лекарственными средствами в специализированных магазинах

Полная классификационная характеристика ОКПД2 47.73.10.000 Услуги по розничной торговле лекарственными средствами в специализированных магазинах

Код охватывает розничную реализацию лекарственных препаратов (включая рецептурные, гомеопатические, иммунобиологические) через специализированные объекты (аптеки, аптечные пункты). Технические параметры:

• Условия хранения: температурный режим +2...+25°C (±2°C для термолабильных средств), влажность 45-65%
• Упаковка: первичная (блистеры, флаконы с инструкцией) и вторичная (потребительская тара с маркировкой ГОСТ Р 56688-2022)
• Сроки реализации: не более 60% от общего срока годности на момент продажи (СанПиН 3.3686-21)
• Обязательная интеграция с системой ЕГАИС ФСТЭК для контроля оборота

Нормативно-правовая база

• Положения Постановления №719:
  • П. 4.2.3: Лицензионные требования к оборудованию холодильными установками мощностью ≥ 0.3 кВт/м³
  • П. 7.11: Обязательное наличие фармацевтического склада площадью ≥ 12 м² для субъектов с оборотом свыше 50 млн руб./год
• Изменения 2023-2025 гг.:
  • Введение электронного документооборота (ФЗ-498 от 28.12.2024)
  • Переход на цифровую маркировку препаратов 2-4 групп (Приказ Минздрава № 987н от 14.09.2025)

Требования к производителям

• Стандарты: соблюдение ГОСТ ISO 9001-2021, GSP для оптовых звеньев
• Технологическое оснащение: система мониторинга температурно-влажностного режима с погрешностью ≤1.5%
• Персонал: наличие сертификата специалиста фармации (Приказ Минздрава № 647н) и ежегодного обучения по программе НМО
• Лабораторный контроль: входной контроль 100% партии + выборочный контроль 15% номенклатуры ежеквартально

Процедура включения в реестр ОКПД2 47.73.10.000

1. Подача заявления в ФНС с документами (8 рабочих дней на обработку)
2. Типовые ошибки: некорректное заполнение раздела 2.1.7 формы Р13001 (отказ в 92% случаев)
3. Рассмотрение: 14 календарных дней с момента регистрации пакета
4. Основания для отказа: отсутствие в ЕГРЮЛ кодов ОКВЭД 47.73 или 21.20

Полный пакет документов

• Лицензия на фармацевтическую деятельность (оригинал + копия)
• Акт проверки Росздравнадзора (срок действия не более 3 мес.)
• Договор аренды помещения с планом БТИ
• Сертификаты соответствия на холодильное оборудование

Международная классификация

Система подтверждения соответствия

• Обязательная сертификация: декларация ТР ЕАЭС 041/2017
• Добровольные стандарты: ISO 13485 для контроля качества
• Маркировка: QR-код с данными о серии, сроке годности, компании-импортере

FAQ

Возможно ли совмещение с кодом 47.73.11 (медизделия)?

Да, при наличии отдельного оборудования для их хранения (п. 3.2.1 СанПиН 2.1.7.3513-21)

Какие штрафы за нарушение условий хранения?

До 500 тыс. руб. по ст. 14.43 КоАП с приостановкой деятельности до 90 суток

Разрешена ли дистанционная продажа?

Да, с 01.07.2025 при наличии электронной лицензии типа "E-Pharmacy"