Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Код ОКПД2: 72.19.30.000 — Услуги, связанные с научными исследованиями и экспериментальными разработками в области медицинских наук
Код:
72.19.30.000
Наименование:
Услуги, связанные с научными исследованиями и экспериментальными разработками в области медицинских наук
Раздел ОКПД2:
M — Услуги, связанные с научной, инженерно-технической и профессиональной деятельностью
Уровень:
4
Номер:
18677
Полная классификационная характеристика ОКПД2 72.19.30.000 Услуги, связанные с научными исследованиями и экспериментальными разработками в области медицинских наук
Услуги включают фундаментальные и прикладные исследования, доклинические испытания, разработку медицинских технологий и фармацевтических продуктов. Технические параметры:
- Состав: лабораторные исследования in vitro/in vivo, анализ биостатистики, валидация протоколов
- Технология: использование оборудования класса GMP/GLP, BIM-моделирование, CRISPR-анализ
- Сроки хранения: данные сохраняются 15 лет согласно ФЗ №152 "О персональных данных"
- Упаковка: электронные отчеты в формате PDF-A (ISO 19005-1), физические носители — только архивные DVD-R с защитой ISO/IEC 27001
Нормативно-правовая база
- П. 4.3 Постановления №719: требования к НИОКР (доля расходов на исследования ≥70% от общей стоимости проекта)
- Стратегия развития фармацевтической промышленности до 2030 года (распоряжение №3271-р от 15.12.2024)
- Изменения 2025 года: введение обязательной цифровой маркировки исследований (Приказ Минздрава №543н от 20.03.2025)
Требования к производителям
- Стандарты: ГОСТ Р 57594 (менеджмент качества НИОКР), ТУ 94.05-004-78902115-2025
- Оборудование: спектрометры MALDI-TOF, ПЦР-анализаторы 4 поколения
- Персонал: не менее 40% сотрудников с учеными степенями, обязательное ежегодное обучение по GCP
- Контроль: внутренний аудит по ГОСТ ISO 19011, участие в межлабораторных сравнениях
Процедура включения в реестр ОКПД2 72.19.30.000
- Подача заявления в Минпромторг через ЕПГУ с ЭЦП
- Прикрепление научно-технического отчета по ГОСТ 7.32-2024
- Ошибки: отсутствие актов внедрения разработок (требование п. 12 ПП №692)
- Рассмотрение за 23 рабочих дня (п. 8.1 Административного регламента №891)
- Отказ при: несоответствии критериям НИОКР (доля R&D < 70%)
Полный пакет документов
- Устав организации (нотариальная копия)
- Справка о технической оснащенности по форме МПТ-НИОКР-2025
- Заключение этического комитета для биомедицинских исследований
- Декларация соответствия СТО МП 04-2024
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 9801 90 000 0 | Научно-исследовательские услуги | НДС 0% при наличии аккредитации |
| 8543 70 900 9 | Медицинское оборудование для исследований | Таможенная пошлина 5% |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация: только для исследований с ГМО (СанПиН 2.3.2.1078-01)
- Добровольные стандарты: ISO 20387 (биобанкинг)
- Маркировка: QR-код со ссылкой на реестр Минздрава №ФС-2025/РИД
FAQ
- Чем отличается от кода 72.19.11?
- 72.19.11 охватывает фундаментальные исследования, тогда как 72.19.30 включает прикладные разработки с обязательным внедрением
- Требуется ли лицензия?
- Да, лицензия на медицинскую деятельность №ФС-99 при работе с пациентами
- Как подтвердить статус НИОКР?
- По методике Минобрнауки №ДЦП-114: коэффициент новизны ≥0.7
- Есть льготы по страховым взносам?
- Снижение ставки до 7.6% при реализации проекта в рамках СПИК 2.0
