Внесение продукции в реестр Минпромторга | ТОРГС
Код: 86.10.11.110
Наименование: Услуги, оказываемые врачами хирургических отделений больниц
Раздел ОКПД2: Q — Услуги в области здравоохранения и социальные услуги
Уровень: 4
Номер: 19377

Соседние коды




```html

Полная классификационная характеристика ОКПД2 86.10.11.110 Услуги, оказываемые врачами хирургических отделений больниц

Услуги включают хирургические вмешательства, проводимые в стационарных условиях, с применением:
• Открытых, эндоскопических и роботизированных методик
• Обязательное использование стерильных инструментов (стерилизация паром при 132°C, время экспозиции 20 мин.)
• Средняя длительность процедур: от 30 мин. (малые операции) до 12 часов (трансплантология)
• Требования к операционным: класс чистоты А по ГОСТ Р 52539-2006, минимальная площадь 36 м²
• Упаковка расходных материалов: двойная вакуумная герметизация (срок хранения до вскрытия – 3 года)

Нормативно-правовая база

  • П. 12.4 Постановления №719: обязательная регистрация договоров на оказание высокотехнологичной медпомощи через ФГИС "Единый реестр промрегистрации" (редакция от 15.03.2025)
  • Приказ Минздрава №1031н от 2025 г. о стандартах оснащения операционных блоков
  • Изменения в ФЗ-323 от 2024 г.: требование цифрового протоколирования операций с сохранением данных 25 лет

Требования к производителям

  • Сертификация оборудования по ГОСТ ISO 13485-2024 для медицинский изделий
  • Наличие ангиографических комплексов с разрешением 4K для сосудистой хирургии
  • Обязательная аккредитация хирургов по новому порядку НМО (не менее 144 часов/год)
  • Ежедневный бактериологический контроль воздуха (не более 10 КОЕ/м³)

Процедура включения в реестр ОКПД2 86.10.11.110

  1. Подача заявки в Росздравнадзор через портал Госуслуг с приложением сканов лицензий
  2. Ошибка 87% заявителей: отсутствие сертификата на систему менеджмента качества EN 15224:2025
  3. Срок регистрации – 18 рабочих дней (+7 дней на устранение замечаний)
  4. Основные причины отказа: несоответствие штатного расписания приказу Минздрава №198 от 2025 (1 хирург на 2 операционные)

Полный пакет документов

1. Лицензия на меддеятельность (копия с QR-кодом)
2. Декларация соответствия СНиП 3.05.04-2025 (строительные нормы операционных)
3. Штатное расписание с указанием квалификационных категорий хирургов
4. Журнал поверки оборудования за последние 3 года
5. Договор на вывоз медицинских отходов класса Б

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
9811.99.000Медицинские услугиНДС 0% при наличии аккредитации JCI
9018.39.900Хирургические инструментыТаможенная пошлина 5% (льгота по решению ЕЭК №154)

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация по Техрегламенту ЕАЭС 037/2025
  • Добровольная аккредитация COFRAC для нейрохирургических центров
  • Маркировка электронных медкарт: QR-код с шифрованием AES-256

FAQ

Включает ли код 86.10.11.110 услуги эстетической хирургии?
Только при проведении в государственных медучреждениях по медицинским показаниям (Приказ Минздрава №221н от 2025).
Чем отличается от кода 86.10.11.120?
Код 86.10.11.120 охватывает диагностические услуги, тогда как 86.10.11.110 – исключительно инвазивные вмешательства.
Какие риски при отсутствии регистрации в реестре?
Штраф до 2 млн руб. по ст. 14.1 КоАП и приостановка деятельности на 90 суток.
```

Оформление документов в Минпромторг

Нужна помощь профессионалов?

Результаты поиска

ОКПД2

  • Пример товара 1

Постановления

  • Пример статьи 1

ТН ВЭД

  • Категория А
Наверх