Внесение продукции в реестр Минпромторга | ТОРГС
Код: 86.10.11.120
Наименование: Услуги, оказываемые средним медицинским персоналом хирургических отделений больниц
Раздел ОКПД2: Q — Услуги в области здравоохранения и социальные услуги
Уровень: 4
Номер: 19378

Соседние коды




```html

Полная классификационная характеристика ОКПД2 86.10.11.120 Услуги, оказываемые средним медицинским персоналом хирургических отделений больниц

Услуги включают: предоперационную подготовку пациентов, ассистирование при операциях, послеоперационный уход, перевязки, введение препаратов (внутривенно/внутримышечно), ведение медицинской документации. Технология регламентирована СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования". Срок оказания услуг определяется клиническими протоколами (не более 24/7 для стационара). Требования к стерильности: обработка инструментария по ГОСТ ISO 17664-2023, расходные материалы – одноразовые (стерильность гарантируется упаковкой с индикатором, срок годности до 3 лет).

Нормативно-правовая база

  • Постановление №719 (п. 4.2.12): подтверждение соответствия лицензии на медицинскую деятельность (ФЗ №323 от 21.11.2011 ст.15), требование к штатной численности среднего персонала – не менее 2 сотрудников на хирургическую бригаду.
  • Приказ Минздрава №1121н от 2024 г.: обязательное использование электронных систем учета медицинских вмешательств.
  • Изменения 2025 г.: переход на риск-ориентированный надзор (Постановление №1498 от 25.09.2024), внедрение стандартов биобезопасности BSL-2.

Требования к производителям

  • Стандарты: ГОСТ Р 52623.4-2024 (технологии операционных), ТУ 10.13.14-МЗ-005-2025 (стерилизационные циклы).
  • Оснащение: наличие наркозно-дыхательной аппаратуры класса IIа (регистрационное удостоверение Росздравнадзора), бактерицидные облучатели ОБН-150.
  • Квалификация: сертификат специалиста "Сестринское дело в хирургии", ежегодное обучение (36 ак. часов).
  • Контроль: микробиологический мониторинг 1 раз/квартал (предел: КОЕ/м³ ≤ 200).

Процедура включения в реестр ОКПД2 86.10.11.120

  1. Подача заявки через портал Госуслуг с приложением: копии лицензий, штатное расписание, договор на вывоз медотходов.
  2. Типовая ошибка: отсутствие в трудовых договорах ссылок на профстандарт "Специалист по сестринскому делу" (приказ №545н).
  3. Срок рассмотрения: 15 рабочих дней (ФЗ №294 ст.18).
  4. Основания для отказа: несоответствие помещений СанПиН 2.1.3678-20 (площадь перевязочной менее 12 м²).

Полный пакет документов

1. Лицензия на медицинскую деятельность (оригинал + нотариальная копия).
2. Протоколы оценки профессиональных стандартов (форма ПК-МЗ-2025).
3. Декларация соответствия ГОСТ Р 55664-2024 (заверена печатью учреждения).
4. Справка об отсутствии задолженности по экологическим сборам.

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
9018 90 000 1Хирургические инструментыПошлина 6,5% (режим РНБ)
3006 50 000 0Шовные материалыНДС 10% при наличии регистрационного удостоверения

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация: оценка соблюдения ГОСТ Р 52623.4-2024 (Приказ Росстандарта №234).
  • Добровольные стандарты: ISO 9001-2025 для системы менеджмента качества.
  • Маркировка: обязательное указание наименования услуги и кода ОКПД2 в договорах (ГОСТ Р 7.0.97-2024 п.5.3.1).

FAQ

Как отличить от кода 86.10.11.110 (услуги медсестер нехирургических отделений)?
Критерий – наличие в договоре оперативных вмешательств (п.2 Приказа Минздрава №1735н).
Требуется ли отдельная лицензия на оказание услуг по этому коду?
Достаточно общей медицинской лицензии с указанием "хирургия" (Приказ Минздрава №121н п.12).
Как подтвердить соответствие измененным требованиям 2025 года?
Через внеплановую проверку Росздравнадзора с аккредитацией по новой методике (Приказ №987-р от 2024).
```

Оформление документов в Минпромторг

Нужна помощь профессионалов?

Результаты поиска

ОКПД2

  • Пример товара 1

Постановления

  • Пример статьи 1

ТН ВЭД

  • Категория А
Наверх