Код ОКПД2: 86.10.11.130 — Услуги, оказываемые младшим медицинским персоналом хирургических отделений больниц

Полная классификационная характеристика ОКПД2 86.10.11.130 Услуги, оказываемые младшим медицинским персоналом хирургических отделений больниц

Услуги включают: ассистирование при хирургических манипуляциях, подготовку инструментария, стерилизационную обработку (паровой метод при 134°C, экспозиция 45 минут), транспортировку биоматериалов (срок доставки в лабораторию - не более 2 часов). Соблюдение СанПиН 2.1.3.2630-10: использование упаковки класса Б для биологических отходов, хранение стерильных материалов в маркированных боксах (срок годности - 72 часа после вскрытия).

Нормативно-правовая база

• П. 4.2 Постановления №719: обязательное лицензирование по ФЗ-99 (ст. 12, п. 46) для деятельности в области здравоохранения
• Приказ Минздрава №381н (2025): требование цифрового документооборота протоколов обработки инструментов
• Изменения в ФЗ-323 "Об охране здоровья" (ред. 2025): введение обязательного трехступенчатого контроля качества услуг

Требования к производителям

• ГОСТ ISO 13485-2024 для систем менеджмента качества медицинских услуг
• Наличие стерилизационных боксов класса SB-3 с журналом температурного контроля
• Персонал: сертификаты по программе "Сестринское дело в хирургии" (72 ч), ежегодный медосмотр по Приказу №29н
• Бактериологический контроль каждые 48 часов (протоколы по форме МБК-7)

Процедура включения в реестр ОКПД2 86.10.11.130

1. Подача пакета документов через портал Госуслуг (раздел "Медицинские лицензии")
2. Типовая ошибка: отсутствие сертификатов СОУТ для хирургических кабинетов 2 класса опасности
3. Срок регистрации: 14 рабочих дней (ФЗ-294 ст. 8 п. 3.1)
4. Основание для отказа: несоответствие требованиям Единого реестры медицинских организаций (п. 15.2 Приказа Минздрава №956)

Полный пакет документов

1. Лицензия на медицинскую деятельность (копия с QR-кодом)
2. Штатное расписание с отметкой о квалификации персонала
3. Протоколы СОУТ по рабочим местам (форма 4-ФСС)
4. Договор на дезинфекцию помещений (срок действия не менее 3 лет)
5. Сертификаты соответствия ISO 9001:2025 и ГОСТ Р 56079-2024

Международная классификация

Система подтверждения соответствия

• Обязательная сертификация по Техрегламенту ЕАЭС 042/2025
• Добровольное соответствие стандарту ISO 15223-2:2024 (маркировка)
• Использование голографических стикеров с кодом учреждения

FAQ

Чем отличается 86.10.11.130 от 86.10.11.110?

Код 86.10.11.110 включает услуги среднего медперсонала, требующие специального допуска к инвазивным процедурам.

Нужен ли сертификат ISO 22000 для стерилизации инструментов?

Требуется только для коммерческих центров, оказывающих услуги третьим лицам (п. 2.3.4 Приказа №667-р).

Как учитывать изменения в штатном расписании?

Уведомление Росздравнадзора в течение 5 рабочих дней через личный кабинет оператора медицинских услуг.