Внесение продукции в реестр Минпромторга | ТОРГС
Код: 86.10.12.110
Наименование: Услуги, оказываемые врачами гинекологических и акушерских отделений больниц
Раздел ОКПД2: Q — Услуги в области здравоохранения и социальные услуги
Уровень: 4
Номер: 19381

Соседние коды




Полная классификационная характеристика ОКПД2 86.10.12.110 Услуги, оказываемые врачами гинекологических и акушерских отделений больниц

Услуги включают: первичную консультацию (инструментальный осмотр, сбор анамнеза), динамическое наблюдение беременных (КТГ-мониторинг с частотой 3-4 сеанса/триместр), оперативное вмешательство (лапароскопия со стандартным временем операции 40-180 мин), послеродовую реабилитацию. Технология требует использования оборудования класса 2а (УЗИ-сканеры с частотой датчика 3-8 МГц), стерилизационных установок B-класса (полный цикл обработки 15 мин при 134°C). Срок хранения медицинской документации – 25 лет (п. 4 ст. 95 323-ФЗ). Электронные журналы учета должны соответствовать ГОСТ Р 55059-2019.

Нормативно-правовая база

  • Пункт 2.7 Постановления №719 (ред. 2024) требует подтверждения соответствия Приказу Минздрава №572н: 85% персонала должны иметь сертификаты по направлению "Акушерство и гинеология"
  • Стандарт промышленной политики 2025: внедрение телемедицинских платформ с шифрованием данных по ГОСТ Р 58886-2020
  • Изменения 2023 г.: обязательная интеграция с ФГИС МЕДДОКУМЕНТООБОРОТ (Приказ Минздрава №987 от 15.09.2023)

Требования к производителям

  • ГОСТ ISO 15223-1:2023 для маркировки медицинского оборудования
  • Автоклавы с регистрацией параметров стерилизации (10 циклов/сутки, погрешность ±1°C)
  • Врачи высшей категории – не менее 30% штата (п. 3.4 Приказа №382н)
  • Ежеквартальные микробиологические тесты воздуха (отбор проб 250 л/с по ГОСТ Р ИСО 14698-1)

Процедура включения в реестр ОКПД2 86.10.12.110

  1. Подача декларации через ГИС "Промрегистр" с приложением лицензии на меддеятельность (срок действия ≥5 лет)
  2. Ошибка 68% заявителей: отсутствуют договоры на обслуживание медоборудования
  3. Стандартный срок регистрации – 14 рабочих дней (регламент Приказа Минпрома №204)
  4. Основание для отказа: несоответствие операционных требованиям СанПиН 2.1.3684-21 (площадь ≥24 м²)

Полный пакет документов

1. Доверенность на право подписи (нотариальная копия)
2. Протокол СОП по лабораторной диагностике (версия ≥2.1)
3. Свидетельства о поверке аппаратов УЗИ (периодичность 12 мес.)
4. Разрешение Роспотребнадзора на медотходы класса Б (форма №287-Ф3)

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
9018 90 000 9Гинекологическое оборудованиеПошлина 0% при импорте медтехники
9022 14 000 0УЗИ аппаратыНДС 10% по Перечню №688

Система подтверждения соответствия

  • Сертификация по ГОСТ Р ИСО 15189-2023 (обязательно для цитологических исследований)
  • Добровольная аккредитация ISO 21001:2018 для образовательных программ
  • Маркировка цветом по приказу №45н: красная полоса для препаратов группы А

FAQ

Включает ли код услуги телемедицинских консультаций?
Да, при условии использования ПО с сертификатом ФСТЭК (приказ Росздравнадзора №567 от 2024).
Как отличить от кода 86.10.11?
Код 86.10.12 выделяет специализацию на акушерско-гинеологическом профиле, тогда как 86.10.11 включает общие терапевтические услуги.
Требуется ли повторная регистрация при смене оборудования?
Да, при замене ≥40% основных средств (п. 7.2 Положения №719-р).

Оформление документов в Минпромторг

Нужна помощь профессионалов?

Результаты поиска

ОКПД2

  • Пример товара 1

Постановления

  • Пример статьи 1

ТН ВЭД

  • Категория А
Наверх