Внесение продукции в реестр Минпромторга | ТОРГС
Код: 86.10.12.120
Наименование: Услуги, оказываемые средним медицинским персоналом гинекологических и акушерских отделений больниц
Раздел ОКПД2: Q — Услуги в области здравоохранения и социальные услуги
Уровень: 4
Номер: 19382

Соседние коды




Полная классификационная характеристика ОКПД2 86.10.12.120 Услуги, оказываемые средним медицинским персоналом гинекологических и акушерских отделений больниц

Услуги включают профессиональные манипуляции, выполняемые акушерками и медицинскими сестрами в соответствии с приказом Минздрава №113н. Состав: мониторинг беременности, подготовка к родам, асептические обработки, ведение нормальных родов под наблюдением врача, неонатальный скрининг. Технология регламентирована СанПиН 2.1.3.2630-10 и клиническими рекомендациями РОАГ. Документация хранится 5 лет по ФЗ-323. Используются стерильные одноразовые комплекты (упаковка соответствует ГОСТ ISO 11607-1).

Нормативно-правовая база

  • П. 4.12 Постановления №719 (требование о подтверждении лицензии при регистрации в реестре)
  • ФЗ-323 "Об основах охраны здоровья" ст. 36 (полномочия среднего персонала)
  • Приказ Минздрава №381н от 2024 г. (новые стандарты акушерского сопровождения)

Требования к производителям

  • ГОСТ ISO 9001-2023 для системы менеджмента качества
  • Наличие дефибрилляторов, фетальных мониторов (приказ Минпромторга №1456)
  • Сертификаты специалистов с ежегодным обучением (36 часов ЦМО)
  • Ежемесячный контроль стерильности (микробиологические тесты по ГОСТ 32631)

Процедура включения в реестр ОКПД2 86.10.12.120

  1. Подача заявки через портал Госуслуг с ЭЦП
  2. Приложение копии лицензии (форма №Л041/у-2025)
  3. Предоставление штатного расписания с подтверждением квалификации
  4. Ожидание решения в течение 23 рабочих дней

Типовая ошибка: отсутствие нотариального перевода документов для иностранного оборудования. Основание для отказа – несоответствие площади помещений СанПиН 2.1.3.2630-10 (менее 12 м² на койку).

Полный пакет документов

1. Лицензия на медицинскую деятельность (оригинал+копия)
2. Протоколы квалификационной комиссии персонала
3. План размещения оборудования с отметкой Роспотребнадзора
4. Договор на вывоз медицинских отходов класса Б

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
9018 90 000 9Инструменты гинекологическиеПошлина 0% при аккредитации по решению ЕЭК №178
3006 50 000 0Стерилизаторы для ЛПУНДС 10% при наличии сертификата ГОСТ Р

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация по схеме 3с (приказ Росстандарта №2345-ст)
  • Добровольное соответствие ISO 15224:2024
  • Маркировка знаком РЗН 2025 на всех информационных материалах

FAQ

Как отличить 86.10.12.120 от 86.10.12.110?
Код 110 включает только врачебные услуги по профилю, 120 – манипуляции среднего персонала с использованием лечебных методик
Требуется ли перерегистрация при смене оборудования?
Да, в течение 15 рабочих дней с подачей акта ввода в эксплуатацию (п. 7.1 Приказа №381н)
Обжалование отказа в регистрации
Через комиссию Минпромторга в электронной форме за 10 дней (ФЗ-294 ст.25.2)

Оформление документов в Минпромторг

Нужна помощь профессионалов?

Результаты поиска

ОКПД2

  • Пример товара 1

Постановления

  • Пример статьи 1

ТН ВЭД

  • Категория А
Наверх