Внесение продукции в реестр Минпромторга | ТОРГС
Код: 86.10.13.120
Наименование: Услуги, оказываемые средним медицинским персоналом центров реабилитации
Раздел ОКПД2: Q — Услуги в области здравоохранения и социальные услуги
Уровень: 4
Номер: 19386

Соседние коды




Полная классификационная характеристика ОКПД2 86.10.13.120 Услуги, оказываемые средним медицинским персоналом центров реабилитации

Код включает:
- Восстановительные процедуры: ЛФК, механотерапия, кинезиотейпирование (с использованием оборудования с точностью дозирования нагрузок ±5%)
- Уходовые манипуляции: перевязки, катетеризация, инъекции (с соблюдением стерильности ISO 13485)
- Реабилитационный мониторинг: ведение электронных карт, аппаратная диагностика (срок фиксации данных – 5 лет)
Особенности: цикличность оказания услуг курсами 10-45 дней, применение расходных материалов 2 класса безопасности (регистр. удостоверение Росздравнадзора №ФС-99-04/02)

Нормативно-правовая база

  • П. 12.4 Постановления №719 (ред. 2025): обязательная аккредитация поставщиков медицинских услуг через ФГИС "Аршин" с интеграцией в Единую медицинскую информационно-аналитическую систему
  • Стандарт промышленной политики СП 4.12-2024: переход на цифровые реабилитационные протоколы с использованием ИИ-платформ
  • Изменения ФЗ-323 от 25.12.2024: расширение полномочий среднего медперсонала до выполнения специализированных процедур 3 уровня сложности

Требования к производителям

  • ГОСТ Р 52623.4-2025 "Услуги медицинские реабилитационные" с привязкой к шкале FIM (Functional Independence Measure)
  • Обязательное использование роботизированных комплексов ReWalk-5M/M под контролем ПО версии 3.2+
  • Наличие у персонала квалификации "Специалист по физической реабилитации" (программа профстандарта №745 от 2023 г.)
  • Ежеквартальный контроль параметров оборудования: калибровка с погрешностью ≤2% по аттестованным методикам МИ 2387-2025

Процедура включения в реестр ОКПД2 86.10.13.120

  1. Подача заявки через портал Госуслуг с приложением сканов: лицензии, заключения Роспотребнадзора, договоров на техобслуживание медоборудования
  2. Ошибки: отсутствие нотариального перевода иностранных сертификатов (для импортных аппаратов), несоответствие штатного расписания нормам 3.5 специалиста на 10 пациентов
  3. Срок регистрации – 18 рабочих дней с момента подачи полного пакета
  4. Основания отказа: использование несовместимых версий медицинского ПО, нарушения в системе менеджмента качества по ISO 9001:2025

Полный пакет документов

1. Доверенность оператора медреабилитации (форма МЗ-П/234)
2. Заключение о соответствии помещений СанПиН 2.1.3678-25
3. Журналы поверки оборудования за последние 3 года
4. Декларация соответствия техрегламенту ЕАЭС 042/2025 (для роботизированных систем)

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
9019 12 000 9Аппараты для физиотерапии с обратной связьюПошлина 6.5% (ставка ЕАЭС-7), обязательная фитосанитарная сертификация
9021 19 000 5Ортезы реабилитационные индивидуальныеНДС 0% при наличии медицинского назначения

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация по схеме С-МР (Приказ Минпромторга №566-р от 12.09.2024)
  • Добровольное внедрение CCHIT-реабилитация 5.0 (стандарт цифровой совместимости)
  • Использование интерактивных маркеров класса IIa с RFID-чипами для отслеживания эффективности процедур

FAQ

Возможно ли совмещение кода 86.10.13.120 с 86.10.11.110?
Да, при условии документального разграничения зон ответственности врачей и среднего персонала (п. 4.7 Приказа №789н)
Требуется ли перерегистрация при переходе на VR-реабилитацию?
Обязательно: новые протоколы лечения подлежат экспертизе в ФГБУ "ЦМИиКЭ"

Оформление документов в Минпромторг

Нужна помощь профессионалов?

Результаты поиска

ОКПД2

  • Пример товара 1

Постановления

  • Пример статьи 1

ТН ВЭД

  • Категория А
Наверх