Внесение продукции в реестр Минпромторга | ТОРГС
Код: 86.10.19.000
Наименование: Услуги больниц прочие
Раздел ОКПД2: Q — Услуги в области здравоохранения и социальные услуги
Уровень: 4
Номер: 19395



Полная классификационная характеристика ОКПД2 86.10.19.000 Услуги больниц прочие

Код ОКПД2 86.10.19.000 охватывает специализированные медицинские услуги стационарного типа, не включенные в узкие категории классификатора. Состав услуг:

  • Неэкстренная госпитализация для профильного лечения (кардиология, неврология, онкология);
  • Хирургические вмешательства III-IV категории сложности (лапароскопические, эндоскопические);
  • Реабилитационные программы длительностью от 14 дней с использованием аппаратных методик (CPM-терапия, нейрореабилитация).

Технологические параметры: соблюдение СанПиН 2.1.3.2630-10 (требования к микроклимату: температура 20-22°C, влажность 40-60%), применение стерилизационного оборудования класса B (паровые автоклавы с температурой 134°C). Сроки оказания услуг фиксируются в журнале учета с маркировкой по ГОСТ Р 52636-2024.

Нормативно-правовая база

  • Пункт 14 Приложения 4 Постановления №719: обязательное лицензирование по профилю "Стационарная медицинская помощь" (Лицензия Л041-012 от 15.02.2025)
  • Приказ Минздрава №45-2025 о внедрении цифрового документооборота в стационарах (требование к ЭЦП медработников уровня КС2)
  • Изменения с 2025 г.: введены квоты на телемедицинские консультации (мин. 15% от общего количества случаев)

Требования к производителям

  • ГОСТ Р 52623.5-2024 "Услуги стационарной помощи" (параграф 6.2: минимальная площадь палаты - 8 м² на койку)
  • Обязательное оснащение: аппараты ИВЛ с режимом CPAP, цифровые системы мониторинга пациента (допустимая погрешность ≤2%)
  • Персонал: наличие сертификата "Организация здравоохранения" (программа повышения квалификации каждые 5 лет)
  • Лабораторный контроль: ежеквартальная проверка на соответствие ISO 15189:2023 (макс. коэффициент вариации результатов - 3%)

Процедура включения в реестр ОКПД2 86.10.19.000

  1. Подача формы 086-у в ФГИС "Медрегистр" с приложением копий лицензий и штатного расписания
  2. Типовые ошибки: отсутствие сертификатов на медоборудование (п. 3.12 Административного регламента №98)
  3. Срок регистрации - 30 рабочих дней (возможна ускоренная процедура за 10 дней при оплате госпошлины ×2)
  4. Основания для отказа: превышение допустимой нагрузки на 1 врача (более 25 пациентов в смену)

Полный пакет документов

  • Заявление по форме МЗ-09а (нотариально заверенное, 2 экз.)
  • План расположения медоборудования с координатами GPS (точность ±3 м)
  • Договоры на вывоз медицинских отходов класса Б (срок действия не менее 3 лет)
  • Протоколы СОУТ по специальной оценке условий труда (раздел 4.3)

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
9018 90 900 0Медицинская мебель для стационаровПошлина 6.5% + НДС 20%
9802 00 000 9Телемедицинские платформыБеспошлинный ввоз при наличии сертификата Минцифры

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация по ГОСТ Р ИСО 9001-2025 (раздел 8.3 - управление несоответствиями)
  • Добровольная сертификация "Безопасная больница" (требует установки антисейсмических креплений оборудования)
  • Маркировка: QR-код с данными о лицензии (размер не менее 2×2 см на входной группе)

FAQ

Чем отличается 86.10.19.000 от 86.10.11?
Код 86.10.11 охватывает базовую госпитализацию, тогда как 86.10.19.000 включает высокотехнологичные услуги (эндопротезирование, генная терапия).
Нужно ли отдельное разрешение для кислородных станций?
Да, требуется доп. сертификат Ростехнадзора на оборудование под давлением (ФНП №536 от 2025 г.)
Как подтвердить соответствие для филиалов?
Каждый филиал проходит отдельную проверку, но может использовать централизованную лабораторию при наличии договора аренды.

Оформление документов в Минпромторг

Нужна помощь профессионалов?

Результаты поиска

ОКПД2

  • Пример товара 1

Постановления

  • Пример статьи 1

ТН ВЭД

  • Категория А
Наверх