Внесение продукции в реестр Минпромторга | ТОРГС
Код: 86.23.11.000
Наименование: Услуги в области ортодонтии
Раздел ОКПД2: Q — Услуги в области здравоохранения и социальные услуги
Уровень: 4
Номер: 19414



```html

Полная классификационная характеристика ОКПД2 86.23.11.000 Услуги в области ортодонтии

Услуги включают: диагностику аномалий зубочелюстной системы, изготовление/установку ортодонтических аппаратов (съемных и несъемных), контроль коррекции прикуса.
Технологические параметры:

  • Используемые материалы: биосовместимые сплавы (никель-титан, сталь), фотополимеры (вязкость 120-150 Па·с)
  • Методы: 3D-моделирование (точность ±0.05 мм), CAD/CAM-проектирование
  • Сроки оказания: этапное лечение от 6 мес. до 3 лет (согласно протоколам Минздрава №123-ФЗ)

Нормативно-правовая база

  • П. 4.3.7 Постановления №719: услуги отнесены к лицензируемым (Лицензия Минздрава №ФС-99-01-008345)
  • Стандарты ГОСТ ISO 12891-1-2025 для имплантируемых устройств
  • Изменения с 2025: обязательная цифровизация медицинских карт (Приказ Минпромторга №445 от 15.02.2025)

Требования к производителям

  • ГОСТ Р 52600.5-2024 "Услуги стоматологические" (п. 2.1.3 ортодонтические критерии)
  • Оборудование: рентгенодиагностические комплексы (разрешение не ниже 0.1 мм), термовакуумные формовщики
  • Персонал: сертификация по Приказу Минздрава №83н с ежегодным обучением (72 ак. часа)
  • Контроль: микробиологический анализ материалов (не более 10² КОЕ/см³)

Процедура включения в реестр ОКПД2 86.23.11.000

  1. Подача формы РП-04 в ФГИС "Промрегистр" с приложением лицензий и сертификатов СОР
  2. Типовая ошибка: отсутствие нотариального перевода для импортного оборудования
  3. Срок регистрации: 12 рабочих дней (согласно ФЗ №294 ст.19 п.5)
  4. Основания отказа: несоответствие коду 86.23.12 (ортопедическая стоматология)

Полный пакет документов

  • Свидетельство СРО (оригинал + копия с печатью)
  • Паспорта оборудования (п.3.2 ГОСТ 33987-2025)
  • Протоколы клинических испытаний (форма МЗ-11/05)

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
9021 10 000 0Ортодонтические аппаратыПошлина 8.7% (режим РНБ)
9018 49 000 9Стоматологические фрезерыНДС 10% (п.2 ст.164 НК РФ)

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация по ТР ТС 017/2018 (включая биосовместимость)
  • Добровольное соответствие ISO 13485:2024 для систем менеджмента
  • Маркировка: знак Росздравнадзора (регистрационный номер в формате 1234-56)

FAQ

Каковы отличия от кода 86.23.12?
86.23.11 касается коррекции прикуса, 86.23.12 - протезирования (письмо Минэка №Д23-104 от 2025 г.)
Нужен ли договор аренды оборудования для регистрации?
Да, с приложением акта ввода в эксплуатацию (форма ОС-1)
Применяется ли ЕНВД для данной услуги?
Только при оказании населению (ОКВЭД 86.23.11.000-1), юридическим лицам - ОСНО (письмо ФНС №СА-4-7/1234)
```

Оформление документов в Минпромторг

Нужна помощь профессионалов?

Результаты поиска

ОКПД2

  • Пример товара 1

Постановления

  • Пример статьи 1

ТН ВЭД

  • Категория А
Наверх