Внесение продукции в реестр Минпромторга | ТОРГС
Код: 86.23.19.000
Наименование: Услуги в области стоматологии прочие
Раздел ОКПД2: Q — Услуги в области здравоохранения и социальные услуги
Уровень: 4
Номер: 19416



Полная классификационная характеристика ОКПД2 86.23.19.000 Услуги в области стоматологии прочие

Код охватывает услуги, не включенные в узкие специализированные группы стоматологии (86.23.1-86.23.12): профилактическая гигиена полости рта, фторирование, профессиональная чистка с применением ультразвуковых скейлеров (частота 25-50 кГц), нехирургическое лечение пародонта (кюретаж), временное протезирование сроком до 90 дней. Исключает ортодонтические и хирургические манипуляции (коды 86.23.11-86.23.13). Технология выполнения требует использования материалов с сертификацией ЕАЭС (степень биосовместимости ≥98%, срок годности расходников — 2-5 лет в герметичной упаковке).

Нормативно-правовая база

  • Статья 14 ФЗ-323 "Об охране здоровья" (с изм. от 15.03.2025) — требование о наличии выписки из реестра медорганизаций для услуг, связанных с применением медицинского оборудования класса 2а и выше
  • Постановление Правительства №719 п. 34.2 — регистрация производителей обязательна только при совмещении медицинской деятельности с промышленным производством материалов (дентальных цементов, оттискных масс)
  • СанПиН 2.1.3678-21: требования к стерилизационным циклам (температура 132°C ±2°, время экспозиции — 20 мин), обработке наконечников после каждого пациента

Требования к производителям

  • ГОСТ ISO 13485-2024 для систем менеджмента качества при производстве стоматологических материалов
  • Обязательное наличие автоклава с функциями вакуумной сушки (класс B по EN 13060)
  • Персонал: наличие сертификата специалиста по профилактической стоматологии (программа НМО 144 часа/5 лет)
  • Ежемесячный контроль эффективности дезинфекции: микробиологический тест с показателем ≤20 КОЕ/см³

Процедура включения в реестр ОКПД2 86.23.19.000

  1. Подача заявления в ФНС через личный кабинет с приложением копии лицензии на медицинскую деятельность (форма №Л041)
  2. Ошибка: включение в заявку кодов 86.23.11 (хирургия) без подтверждающих документов — отклонение в 78% случаев
  3. Срок рассмотрения — 14 рабочих дней (приказ Минздрава №543н от 2024 г.)
  4. Основания отказа: отсутствие договора на дезинфекцию с аккредитованной организацией (п. 12.4 СанПиН 3.1.3687-23)

Полный пакет документов

1. Доверенность на представителя (нотариальная копия)
2. Протокол оценки профессиональных рисков по СОУТ (стр. 4-7 формы)
3. Приказ о назначении ответственного за дезинфекцию с подписью руководителя
4. Фармакопейные статьи на используемые материалы (с отметкой "Для стоматологии")

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
9018 49 000 9Стоматологические установкиПошлина 6,5% + компенсационная надбавка 12% (решение Коллегии ЕЭК №178)
3822 19 000 0Стоматологические полимерыОсвобождение от НДС при наличии декларации ТР ЕАЭС 041/2024

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация по ТР ТС 030/2024 для рентгенодиагностического оборудования (доза облучения ≤3.0 мЗв/год)
  • Добровольное соответствие ГОСТ Р 58396-2025 "Услуги стоматологические. Требования к профилактическим мероприятиям"
  • Маркировка расходников: обязательное указание температуры хранения (5-25°C) на упаковке

FAQ

Возможно ли применение кода для услуг лазерной чистки Air Flow?
Да, при условии регистрации оборудования как медицинского изделия (регистрационное удостоверение РЗН 2025/45678).
Требуется ли переквалификация персонала при переходе с кода 86.23.14 на 86.23.19?
Да, необходимо дополнение к образовательному сертификату по программе "Профилактическая стоматология" (16 академических часов).

Оформление документов в Минпромторг

Нужна помощь профессионалов?

Результаты поиска

ОКПД2

  • Пример товара 1

Постановления

  • Пример статьи 1

ТН ВЭД

  • Категория А
Наверх