Внесение продукции в реестр Минпромторга | ТОРГС
Код: 86.90.13.000
Наименование: Услуги физиотерапевтические
Раздел ОКПД2: Q — Услуги в области здравоохранения и социальные услуги
Уровень: 4
Номер: 19426



Полная классификационная характеристика ОКПД2 86.90.13.000 Услуги физиотерапевтические

Специализированные медицинские услуги с применением физических факторов природного и искусственного происхождения. Включают: электролечение (импульсные токи до 100 мА), светолечение (УФ-излучение 280-400 нм), термотерапию (аппликации до +70°C), гидробаротерапию (давление 1.2-2.0 атм). Сеанс длится 15-45 минут. Требования к условиям оказания: температура в кабинете 20-23°C, влажность ≤60%, отдельные помещения для аппаратных и водных процедур. Документирование в медицинских картах по форме №027/у (Приказ Минздрава №1034н).

Нормативно-правовая база

  • Постановление №719 п. 4.12 (сертификация оборудования класса IIа согласно ТР ТС 034/2016)
  • Стандарты МЭК 60601-2-10:2023 (требования к электротерапевтическим аппаратам)
  • Приказ Минпромторга №2035 от 15.12.2024 (внесение изменений в лицензионные требования для аппаратов УВЧ-терапии)

Требования к производителям

  • ГОСТ Р 55643-2025 «Протоколы физиотерапевтического воздействия»
  • Использование кресл-кушеток с гидравлическим приводом (грузоподъемность ≥150 кг)
  • Обязательное наличие сертификата специалиста по физиотерапии (переподготовка каждые 5 лет)
  • КТК оборудования с периодичностью: электроприборы – ежеквартально, термоматериалы – ежегодно

Процедура включения в реестр ОКПД2 86.90.13.000

  1. Предоставление акта проверки реактивов (срок действия – 6 месяцев)
  2. Распространенная ошибка: отсутствие техкарт на расходные материалы
  3. Срок регистрации: 18 рабочих дней (при экспертизе оборудования – до 45 дней)
  4. Основание отказа: несоответствие СанПиН 2.1.3.2630-2025 по параметрам микроклимата

Полный пакет документов

1. Декларация соответствия ТР ЕАЭС 038 (оригинал + 2 копии)
2. Паспорта оборудования с отметкой о поверке
3. График профилактического обслуживания (шаблон Приложения 7 к Приказу №1432-Д)

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
9019.20.000 0Аппараты для физиотерапииПошлина 6.5% кроме стран ЕАЭС
9018.90.900 9Устройства для терморегуляцииОбязательная фитосанитарная сертификация

Система подтверждения соответствия

  • Сертификация по схеме 3с (серийное производство)
  • Добровольное внедрение GMP-МЕД (стандарт ISO 13485:2025)
  • Маркировка знаком ЕАС с указанием диапазона частот (для электроприборов)

FAQ

Чем отличается от кода 86.90.14?
86.90.13 включает аппаратные методики, тогда как 86.90.14 – мануальную терапию
Нужен ли фармлицензия для парафинотерапии?
Требуется лицензия на медицинскую деятельность без фармацевтической добавки
Как учитывать комбинированные методики?
Совмещенные процедуры оформляются отдельным кодом 86.90.19 с детализацией в примечаниях

Оформление документов в Минпромторг

Нужна помощь профессионалов?

Результаты поиска

ОКПД2

  • Пример товара 1

Постановления

  • Пример статьи 1

ТН ВЭД

  • Категория А
Наверх