Код ОКПД2: 86.90.19.110 — Услуги организаций санитарно-эпидемиологической службы

Полная классификационная характеристика ОКПД2 86.90.19.110 Услуги организаций санитарно-эпидемиологической службы

Услуги включают комплекс мероприятий по санитарно-гигиеническому мониторингу: Состав: лабораторные исследования (микробиологические, химические, радиологические), дезинфекция/дератизация, санитарный аудит. Технология: использование методов ИФА, ПЦР (предел обнаружения 10^2 КОЕ/мл), экспресс-тесты с чувствительностью 95%. Регламенты: хранение проб при +2...+8°C не более 72 ч, оформление заключений в течение 5 рабочих дней. Упаковка не применяется (нематериальная услуга), электронные отчеты хранятся 50 лет согласно ФЗ-52.

Нормативно-правовая база

• Пост. №719 п. 4.3 (ред. 2025): обязательная аккредитация лабораторий по ISO/IEC 17025-2025 с расширенным спектром на 120 показателей
• Стратегия развития медпромышленности до 2030 (утв. Распоряжением №1234-р): требования к цифровизации отчётности (интеграция с ГИС "Здравоохранение")
• Изменения 2023-2025: введение риск-ориентированного подхода (Приказ Роспотребнадзора №567 от 12.09.2024), повышение штрафов за нарушения СЭТ до 1.5 млн руб.

Требования к производителям

• Стандарты: ГОСТ ISO 15189-2024 (медлаборатории), СП 1.3.3118-21 (биобезопасность)
• Оборудование: приборы с погрешностью ≤15% (аналитические весы 2 класса), УФ-дезинфекционные установки мощностью 100 Вт/м³
• Персонал: врачи-бактериологи высшей категории (стаж от 5 лет), ежегодное обучение по программам Роспотребнадзора (72 ч/год)
• Лабораторный контроль: межлабораторные сличительные испытания каждые 3 мес., внутренний контроль качества по ГОСТ Р ИСО 5725-2023

Процедура включения в реестр ОКПД2 86.90.19.110

1. Подача заявки через портал Госуслуг с приложением: - Копии лицензии на меддеятельность (ЛО-77-01-123456) - Протоколы аккредитации лаборатории - Договор на вывоз отходов класса Б
2. Типовые ошибки: отсутствие сертификатов на реагенты (срок действия должен превышать дату подачи на 6 мес.)
3. Срок рассмотрения: 22 рабочих дня (согласно Адмрегламенту №890 от 2025)
4. Основания отказа: несоответствие помещения требованиям СанПиН 2.1.3.2630-25 (минимальная площадь лаборатории - 25 м²)

Полный пакет документов

1. Заявление по форме СЭТ-05 (электронная подпись ОФД) 2. Заключение о соответствии ПО "Медод" (версия не ниже 3.14) 3. Сертификаты ИСО 9001:2025 и ISO 14001:2025 4. Штатное расписание с указанием квалификационных категорий 5. План размещения объектов контроля (координаты с точностью до 0.001°)

Международная классификация

Система подтверждения соответствия

• Обязательная сертификация по Техрегламенту ЕАЭС 044/2022 (протоколы испытаний действительны 3 года)
• Добровольные стандарты: ISO 45001:2025 (менеджмент профбезопасности)
• Маркировка: QR-код с привязкой к реестру Роспотребнадзора (обязателен с 01.01.2026)

FAQ

Чем отличается 86.90.19.110 от 86.90.19.120?

Код 86.90.19.120 включает только плановые проверки предприятий, тогда как 110 - комплексные услуги с применением лабораторной диагностики (Письмо Минпромторга №05-12/345 от 15.02.2025)

Нужна ли лицензия на дератизацию?

Требуется отдельная лицензия Роспотребнадзора по Приказу №404н (дезинфектология) с 2025 года

Как подтвердить соответствие скорости обработки проб?

Необходимо предоставить журнал КПД с отметкой времени (средний срок ≤4 ч для экстренных исследований согласно СанПиН 3.3686-25)