Код ОКПД2: 86.90.19.190 — Услуги в области медицины прочие, не включенные в другие группировки

Полная классификационная характеристика ОКПД2 86.90.19.190 Услуги в области медицины прочие, не включенные в другие группировки

Код охватывает специализированные медицинские услуги, не имеющие отдельной классификации: телемедицинские консультации, разработка индивидуальных реабилитационных программ, медицинский аудит, сопровождение пациентов с редкими заболеваниями. Технологические параметры включают использование лицензированного ПО (класс 2Б по приказу Минздрава №971н), соответствие ГОСТ Р 56061-2018 «Услуги медицинские», срок оказания услуги – от 15 минут до 6 месяцев (в зависимости от вида). Фиксация результатов осуществляется в электронном виде с применением усиленной ЭЦП (ГОСТ Р 34.10-2021).

Нормативно-правовая база

• Постановление №719 (п. 4.2.12): Требует подтверждения соответствия инфраструктуры (кабинеты 3 категории по СанПиН 2.1.3.3625-23) для регистрации в реестре промышленных предприятий
• Приказ Минпрома №547 от 15.09.2024: Обязательная интеграция с ЕГИСЗ при оказании удаленных услуг
• Изменения ФЗ №323 «Об охране здоровья» (ст. 37.1): Введение цифрового паспорта услуги с 01.01.2025

Требования к производителям

• Стандарты: ГОСТ ISO 9001-2025 с дополнением по разделу 8.5.2 (управление медицинскими рисками)
• Оборудование: Автоматизированные рабочие места с криптозащитой (СФЕРА-128М), системы видеоаналитики для дистанционного мониторинга
• Персонал: Наличие сертификатов НМО по профилю «Цифровая медицина» (72 ч/год), минимум 5 лет практики по основной специальности
• Лабораторный контроль: Ежеквартальная валидация алгоритмов диагностики в аккредитованных ЦНТИ

Процедура включения в реестр ОКПД2 86.90.19.190

1. Подача заявки через портал ГИС Промрегистр с приложением цифровых копий документов (срок: 3 раб.дня)
2. Типовые ошибки: Несоответствие кода ОКВЭД2 (должен начинаться с 86.1), отсутствие протоколов КИ для инновационных методик
3. Срок рассмотрения: 30 календарных дней с момента предоплаты пошлины (12 800 руб. согласно ст. 333.33 НК РФ)
4. Основания для отказа: Использование незарегистрированных медицинских ИИ-алгоритмов (по ст. 15 ФЗ №149 «Об информации»)

Полный пакет документов

1. Лицензия на медицинскую деятельность (форма №Л041/у-25)
2. Заключение Роспотребнадзора по форме СГЭК-2025
3. Документы о праве использования медицинских информационных систем
4. Нотариально заверенный перевод протоколов для зарубежных технологий
5. Декларация соответствия ТР ТС 034/2025 «О безопасности медицинских услуг»

Международная классификация

Система подтверждения соответствия

• Обязательная сертификация: По схеме 3С (для услуг с использованием роботизированных систем)
• Добровольные стандарты: СТО МедСофт-2024 для алгоритмов машинного обучения
• Маркировка: QR-код с ссылкой на регистрационное удостоверение в реестре Минздрава

FAQ

Как классифицировать комплексные услуги, включающие диагностику и лечение?

Требуется разделение на коды 86.90.19.110 и 86.90.19.190 с отдельным оформлением на каждую составляющую

Возможно ли использование иностранных медицинских протоколов?

Только после валидации в аккредитованном центре (п. 8.4 Приказа Минздрава №29н)

Каковы требования к хранению данных телемедицинских консультаций?

Не менее 5 лет в шифрованном виде на серверах РФ (ФЗ №152 ст. 18.1)

Отличие от кода 86.90.19.130?

Код 86.90.19.130 охватывает стандартные реабилитационные услуги, тогда как 86.90.19.190 - инновационные методики с применением биометрического мониторинга