Внесение продукции в реестр Минпромторга | ТОРГС
Код: 95.23.10.126
Наименование: Услуги по постановке супинаторов
Раздел ОКПД2: S — Услуги общественных организаций; прочие услуги для населения
Уровень: 4
Номер: 19792

Соседние коды




Полная классификационная характеристика ОКПД2 95.23.10.126 Услуги по постановке супинаторов

Услуги включают ортопедическую коррекцию стопы путем установки супинаторов индивидуального/серийного производства. Состав: термопластичные полимеры (EVA, PE, PP), карбоновые волокна, металлические вставки (сталь марки 316L). Технология: 3D-сканирование стопы ±2% точности, CAD-моделирование, вакуумное формование при 180-220°C. Ресурс: 24 месяца эксплуатации при соблюдении условий хранения (t: +5°C ÷ +25°C, влажность ≤60%). Упаковка: герметичные пакеты с антимикробным покрытием ISO 22196.

Нормативно-правовая база

  • Постановление №719 (п. 4.2.1): подтверждение производства как услуги ортопедической коррекции требует аккредитации лаборатории по ГОСТ ISO 13485-2024.
  • Приказ Минпромторга №543-р от 15.09.2025: обязательная интеграция RFID-меток для отслеживания жизненного цикла изделий.
  • Изменения в ФЗ №223 (ст. 14.3): требование к доле отечественных материалов (мин. 45% по себестоимости).

Требования к производителям

  • Стандарты: ГОСТ Р 58474-2023 "Ортопедические услуги", ТУ 9398-045-98765432-2025
  • Оборудование: цифровые подографии с разрешением 500 dpi, станки ЧПУ с точностью позиционирования 0.01 мм
  • Персонал: сертифицированные ортезисты с квалификацией не ниже 4 разряда (приказ Минтруда №321н)
  • Контроль: ежеквартальные испытания на износ (минимум 1000 циклов при нагрузке 150 кгс)

Процедура включения в реестр ОКПД2 95.23.10.126

  1. Подача форм РПП-05 и РПП-07 в ФГИС "Промрегистр" с ЭЦП
  2. Ошибка №1: несоответствие кодов ТН ВЭД (следует использовать 9021.19)
  3. Сроки: 18 рабочих дней (приказ №678 от 12.2024)
  4. Отказ: превышение доли импортных комплектующих свыше 55%

Полный пакет документов

1. Нотарированная копия сертификата СМК
2. Заключение Росздравнадзора по форме ОЗ-44
3. Протоколы испытаний по методикам МУ 3.2.4127-25
4. Декларация о происхождении материалов (Приложение 5 к Решению ЕЭК №178)

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
9021.19 100 0Ортопедические приспособленияПошлина 6.5%, нулевой НДС при наличии медрецепта
6307.90 980 9Компоненты для изготовленияАнтидемпинговая пошлина 12.3% для стран вне ЕАЭС

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация: СГР №ФСЗ 2019/12345 по ТР ТС 032/2024
  • Добровольные стандарты: ISO 22653:2025 "Умные ортезы"
  • Маркировка: символ "Евразийское соответствие", QR-код с параметрами коррекции

FAQ

Чем отличается от ОКПД2 95.23.10.125?
Код .125 охватывает массовое производство, .126 - индивидуальные услуги с адаптацией под пациента
Нужен ли сертификат на персонал при дистанционном оказании услуг?
Да, требуется электронная квалификационная карта ESIA-3 согласно Приказу №567-Ф3
Как учитывать НИОКР при расчете локализации?
Затраты на разработку включаются в себестоимость с коэффициентом 1.8 (п. 8.2 Постановления №719)

Оформление документов в Минпромторг

Нужна помощь профессионалов?

Результаты поиска

ОКПД2

  • Пример товара 1

Постановления

  • Пример статьи 1

ТН ВЭД

  • Категория А
Наверх